Un progetto pilota di ricerca sugli esiti del trattamento di stabilizzazione informato sul trauma (TIST) per adulti con sintomi traumatici complessi dopo un trauma infantile, presso il Dipartimento di trattamento dei traumi, Modum Bad, Norvegia
2 dicembre 2024 aggiornato da: Modum Bad
Terapia di stabilizzazione informata sul trauma individuale e di gruppo residenziale per adulti sopravvissuti a traumi infantili
Lo scopo dello studio è quello di esaminare gli effetti del trattamento di stabilizzazione informata sul trauma (TIST) di gruppo residenziale e individuale per sintomi complessi in adulti sopravvissuti a traumi infantili in uno studio osservazionale naturalistico.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti sopravvissuti a traumi infantili presentano profili di sintomi complessi e diversificati. Lo scopo dello studio è quello di esaminare gli effetti del modello TIST (Trauma Informed Stabilization Treatment), sviluppato dalla dottoressa Janina Fisher, negli adulti sopravvissuti a traumi infantili.
32 pazienti saranno reclutati tra quelli indirizzati a una clinica traumatologica residenziale a porte aperte in Norvegia, Modum Bad. I pazienti saranno ammessi per un trattamento ospedaliero pre-programmato della durata di 11 settimane, costituito da terapia individuale e terapia di gruppo utilizzando diverse modalità, tutte nell'ambito dell'approccio e del quadro TIST. I pazienti verranno convocati per un follow-up di 6 giorni 8 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buskerud
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Vikersund, Buskerud, Norvegia, 3535
- Modum Bad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti verranno reclutati tra quelli inviati alla clinica dopo la valutazione dei criteri di ammissibilità.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥18 anni
- Presentazioni sintomatologiche complesse legate a traumi infantili
- Tutti i pazienti saranno stati sottoposti a terapia ambulatoriale con effetto insufficiente
- La maggior parte dei pazienti inclusi avrà una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico complesso (diagnosticato tramite M.I.N.I. e valutazione clinica)
- I pazienti possono avere diagnosi di disturbo dissociativo non specificato, disturbi di personalità, depressione e altre comorbilità.
Criteri di esclusione:
- Disturbo dissociativo dell'identità
- Psicosi continua
- Dipendenza dalla droga continua
- Funzione di gruppo molto disturbata
- Crisi di vita in corso
- Disabilità mentale
- Suicidalità acuta
- Autolesionismo grave in corso
- I pazienti con disturbi dissociativi complessi e i pazienti idonei alla terapia espositiva verranno indirizzati/daranno priorità ad altri programmi di trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trattamento
Tutte le terapie di gruppo e individuali saranno in linea con il modello TIST (Trauma Informed Stabilization Treatment), sviluppato dalla dott.ssa Janina Fisher.
I pazienti saranno ricoverati per un trattamento ospedaliero pre-programmato della durata di 11 settimane in un ospedale psichiatrico a porte aperte.
I pazienti verranno convocati per un follow-up di 6 giorni 8 mesi dopo la dimissione.
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Durante le 11 settimane di ammissione, il programma includerà sessioni di gruppo utilizzando diverse modalità (video di psicoeducazione, gruppi di psicoeducazione dal vivo, terapia artistica espressiva, terapia facilitata equina, consapevolezza e gruppi di discussione), tutti utilizzando la metodologia TIST.
Terapia individuale parallela con terapeuta (psicologo o psichiatra) e terapeuta d'ambiente.
Tutti i terapisti saranno formati almeno al livello TIST 1 e riceveranno la supervisione di un terapista TIST esperto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Difficoltà nella scala, nella scala e nelle sottoscale di regolazione delle emozioni
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Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Questionario sulla consapevolezza in cinque aspetti (FFMQ)
Lasso di tempo: Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Questionario sulla consapevolezza in cinque aspetti, tutte le sottoscale
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Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Forma lunga della scala dell'autocompassione (SCS-LF)
Lasso di tempo: Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Forma lunga, scala e sottoscale della scala dell'autocompassione
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Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Lista di controllo PTSD per DSM-5, scala e sottoscale
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Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Questionario internazionale sul trauma (ITQ)
Lasso di tempo: Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Questionario internazionale sul trauma, scala e sottoscale
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Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Questionario sulla salute del paziente 9
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Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Autovalutazione su una scala da 0 a 10
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Settimana 0 (ammissione), settimana 11-12 (dimissione) e follow-up a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIST pilot project
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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