Een proefonderzoeksproject naar de resultaten van trauma-geïnformeerde stabilisatiebehandeling (TIST) voor volwassenen met complexe traumasymptomen na kindertrauma, bij de afdeling traumabehandeling, Modum Bad, Noorwegen
2 december 2024 bijgewerkt door: Modum Bad
Residentiële groeps- en individuele trauma-geïnformeerde stabilisatietherapie voor volwassen overlevenden van kindertrauma
Het doel van het onderzoek is om de effecten van residentiële groeps- en individuele Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST) voor complexe symptomen bij volwassen overlevenden van kindertrauma te onderzoeken in een naturalistisch observationeel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen overlevenden van een kindertrauma hebben complexe en uiteenlopende symptoomprofielen. Het doel van de studie is om de effecten van het Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST)-model, ontwikkeld door dr. Janina Fisher, te onderzoeken bij volwassen overlevenden van trauma uit de kindertijd.
Er zullen 32 patiënten worden gerekruteerd op basis van verwijzingen naar een residentiële opendeurtraumakliniek in Noorwegen, Modum Bad. Patiënten zullen worden opgenomen voor een vooraf geplande klinische behandeling gedurende 11 weken, bestaande uit individuele therapie en groepstherapie met behulp van verschillende modaliteiten, allemaal binnen de TIST-aanpak en het raamwerk. Patiënten worden 8 maanden na de behandeling opgeroepen voor een follow-up van zes dagen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Noorwegen, 3535
- Modum Bad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd op basis van verwijzingen naar de kliniek na beoordeling van de geschiktheidscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar
- Complexe symptoompresentaties die verband houden met kindertrauma
- Alle patiënten zullen poliklinische therapie hebben ondergaan met onvoldoende effect
- De meeste geïncludeerde patiënten zullen de diagnose complexe PTSS hebben (gediagnosticeerd door M.I.N.I. en klinische evaluatie)
- Patiënten kunnen een diagnose hebben van een niet-gespecificeerde dissociatieve stoornis, persoonlijkheidsstoornissen, depressie en andere comorbiditeit.
Uitsluitingscriteria:
- Dissociatieve identiteitsstoornis
- Aanhoudende psychose
- Aanhoudende drugsverslaving
- Zeer gestoorde groepsfunctie
- Aanhoudende levenscrisis
- Geestelijke handicap
- Acute suïcidaliteit
- Aanhoudende ernstige zelfbeschadiging
- Patiënten met complexe dissociatieve stoornissen en patiënten die in aanmerking komen voor exposure-therapie zullen worden doorverwezen/geprioriteerd voor andere behandelprogramma's.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandeling
Alle groeps- en individuele therapie zal in lijn zijn met het Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST) model, ontwikkeld door dr. Janina Fisher.
Patiënten zullen worden opgenomen voor een vooraf geplande klinische behandeling gedurende 11 weken in een open psychiatrisch ziekenhuis.
Patiënten worden 8 maanden na ontslag opgeroepen voor een follow-up van zes dagen.
|
Gedurende 11 weken opname omvat het programma groepssessies met verschillende modaliteiten (psycho-educatievideo's, live psycho-educatiegroepen, expressieve kunsttherapie, door paarden gefaciliteerde therapie, mindfulness en discussiegroepen), allemaal met behulp van de TIST-methodologie.
Parallelle individuele therapie met therapeut (psycholoog of psychiater) en milieutherapeut.
Alle therapeuten zijn minimaal opgeleid op TIST-niveau 1 en krijgen begeleiding van een deskundige TIST-therapeut.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij de emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
Moeilijkheden bij de schaal, schaal en subschalen van emotieregulatie
|
Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
|
Mindfulnessvragenlijst met vijf facetten (FFMQ)
Tijdsspanne: Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
Vijf facet mindfulness-vragenlijst, alle subschalen
|
Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
|
Zelfcompassieschaal lange vorm (SCS-LF)
Tijdsspanne: Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
Zelfcompassieschaal lange vorm, schaal en subschalen
|
Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
|
PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
PTSD-checklist voor DSM-5, schaal en subschalen
|
Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
|
Internationale traumavragenlijst (ITQ)
Tijdsspanne: Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
Internationale traumavragenlijst, schaal en subschalen
|
Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
Gezondheidsvragenlijst voor patiënten 9
|
Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
Zelfrapportage op schaal van 0-10
|
Week 0 (opname), week 11-12 (ontslag) en 8 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIST pilot project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .