Pilotażowy projekt badawczy dotyczący leczenia stabilizacyjnego opartego na informacji o wynikach traumy (TIST) dla dorosłych ze złożonymi objawami urazowymi po traumie w dzieciństwie, na oddziale leczenia urazów, Modum Bad, Norwegia
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Modum Bad
Terapia stabilizacyjna oparta na wiedzy grupowej i indywidualnej w ośrodku stacjonarnym dla dorosłych osób, które przeżyły traumę w dzieciństwie
Celem badania jest zbadanie wpływu grupowego i indywidualnego leczenia stabilizacyjnego opartego na traumie (TIST) w przypadku złożonych objawów u dorosłych osób, które przeżyły traumę z dzieciństwa, w naturalistycznym badaniu obserwacyjnym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorosłe osoby, które przeżyły traumę z dzieciństwa, mają złożone i różnorodne profile objawów. Celem pracy jest zbadanie wpływu opracowanego przez dr Janinę Fisher modelu Trauma Informed Stabilization Therapy (TIST) na dorosłe osoby, które przeżyły traumę w dzieciństwie.
Zrekrutowanych zostanie 32 pacjentów ze skierowań do stacjonarnej kliniki urazowej z otwartymi drzwiami w Norwegii, Modum Bad. Pacjenci będą przyjmowani na wcześniej zaplanowane leczenie stacjonarne trwające 11 tygodni – składające się z terapii indywidualnej i terapii grupowej z wykorzystaniem różnych metod, a wszystko to w ramach podejścia i ram TIST. Pacjenci zostaną wezwani na 6-dniową wizytę kontrolną po 8 miesiącach od zakończenia leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norwegia, 3535
- Modum Bad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja pacjentów będzie odbywała się na podstawie skierowań do poradni, po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli ≥18 lat
- Złożone objawy związane z traumą z dzieciństwa
- Wszyscy pacjenci zostaną poddani leczeniu ambulatoryjnemu z niewystarczającym skutkiem
- U większości uwzględnionych pacjentów zostanie rozpoznany złożony zespół stresu pourazowego (zdiagnozowany za pomocą M.I.N.I. i oceny klinicznej).
- U pacjentów może występować nieokreślone zaburzenie dysocjacyjne, zaburzenia osobowości, depresja i inne choroby współistniejące.
Kryteria wykluczenia:
- Dysocjacyjne zaburzenie tożsamości
- Trwająca psychoza
- Ciągłe uzależnienie od narkotyków
- Bardzo zaburzone funkcjonowanie grupy
- Trwający kryzys życiowy
- Niepełnosprawność umysłowa
- Ostra samobójstwo
- Ciągłe poważne samookaleczenie
- Pacjenci ze złożonymi zaburzeniami dysocjacyjnymi oraz pacjenci kwalifikujący się do terapii ekspozycyjnej będą kierowani/traktowani priorytetowo w ramach innych programów leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie
Całość terapii grupowej i indywidualnej będzie prowadzona w oparciu o model Trauma Informed Stabilization Therapy (TIST) opracowany przez dr Janinę Fisher.
Pacjenci będą przyjmowani na zaplanowane wcześniej leczenie stacjonarne przez 11 tygodni w szpitalu psychiatrycznym z otwartymi drzwiami.
Pacjenci zostaną wezwani na 6-dniową wizytę kontrolną po 8 miesiącach od wypisu.
|
Podczas 11-tygodniowego przyjęcia program będzie obejmował sesje grupowe z wykorzystaniem różnych modalności (filmy psychoedukacyjne, grupy psychoedukacyjne na żywo, ekspresyjna terapia sztuką, terapia z udziałem koni, uważność i grupy dyskusyjne), wszystkie z wykorzystaniem metodologii TIST.
Równoległa terapia indywidualna z terapeutą (psychologiem lub psychiatrą) i terapeutą środowiskowym.
Wszyscy terapeuci zostaną przeszkoleni co najmniej na poziomie TIST 1 i będą objęci nadzorem doświadczonego terapeuty TIST.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
Skala, skala i podskale trudności w regulacji emocji
|
Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
Kwestionariusz uważności składający się z pięciu aspektów, wszystkie podskale
|
Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Skala współczucia dla siebie, długa forma (SCS-LF)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
Skala współczucia dla siebie, długa forma, skala i podskale
|
Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5, skala i podskale
|
Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz dotyczący traumy (ITQ)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
Międzynarodowy kwestionariusz urazowy, skala i podskale
|
Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta 9
|
Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
Samoocena w skali 0-10
|
Tydzień 0 (przyjęcie), tydzień 11-12 (wypisanie) i obserwacja po 8 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIST pilot project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .