Pilottitutkimusprojekti traumatietoisen stabilointihoidon (TIST) tuloksista aikuisille, joilla on monimutkaisia traumaoireita lapsuuden trauman jälkeen, traumahoidon osastolla, Modum Bad, Norja
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Modum Bad
Ryhmä- ja yksittäisten traumojen tietoinen stabilointiterapia aikuisille, jotka ovat selviytyneet lapsuuden traumasta
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia asuinryhmä- ja yksilökohtaisen Trauma Informed Stabilization Treatmentin (TIST) vaikutuksia monimutkaisiin oireisiin lapsuuden traumasta selviytyneillä aikuisilla naturalistisessa havainnointitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden traumasta selviytyneillä aikuisilla on monimutkaiset ja erilaiset oireprofiilit. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tohtori Janina Fisherin kehittämän Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST) -mallin vaikutuksia lapsuuden traumasta selviytyneisiin aikuisiin.
32 potilasta rekrytoidaan lähetteistä avoimen oven traumaklinikalle Norjaan Modum Badiin. Potilaat otetaan 11 viikon pituiseen ennalta suunniteltuun laitoshoitoon, joka koostuu yksilöterapiasta ja ryhmäterapiasta erilaisilla menetelmillä, kaikki TIST-lähestymistavan ja -kehyksen puitteissa. Potilaat kutsutaan 6 päivän seurantaan 8 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norja, 3535
- Modum Bad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan lähetteiden perusteella klinikalle kelpoisuuskriteerien arvioinnin jälkeen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta
- Monimutkaiset oireesitykset liittyvät lapsuuden traumaan
- Kaikille potilaille on tehty avohoitoa riittämättömästi
- Useimmilla potilailla on diagnosoitu monimutkainen PTSD (diagnoosi M.I.N.I. ja kliininen arviointi)
- Potilailla voi olla diagnosoimaan määrittelemätön dissosiaatiohäiriö, persoonallisuushäiriöt, masennus ja muut samanaikaiset sairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
- Dissosiatiivinen identiteettihäiriö
- Jatkuva psykoosi
- Jatkuva huumeriippuvuus
- Hyvin häiriintynyt ryhmätoiminta
- Jatkuva elämän kriisi
- Henkinen vamma
- Akuutti itsemurha
- Jatkuva vakava itsensä vahingoittaminen
- Potilaat, joilla on monimutkaisia dissosiatiivisia häiriöitä, ja potilaat, jotka ovat oikeutettuja altistushoitoon, ohjataan muihin hoito-ohjelmiin tai priorisoidaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoito
Kaikki ryhmä- ja yksilöterapiat ovat tohtori Janina Fisherin kehittämän Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST) -mallin mukaisia.
Potilaat otetaan 11 viikon pituiseen ennalta suunniteltuun laitoshoitoon avoimeen psykiatriseen sairaalaan.
Potilaat kutsutaan 6 päivän seurantaan 8 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
11 viikon sisäänpääsyn aikana ohjelma sisältää ryhmäistuntoja, joissa käytetään erilaisia menetelmiä (psykokasvatusvideot, elävät psykokasvatusryhmät, ekspressiivinen taideterapia, hevosohjattu terapia, mindfulness ja keskusteluryhmät), joissa käytetään TIST-metodologiaa.
Rinnakkainen yksilöterapia terapeutin (psykologi tai psykiatri) ja miljööterapeutin kanssa.
Kaikki terapeutit saavat vähintään TIST-tason 1 koulutuksen ja saavat asiantuntija-TIST-terapeutin ohjauksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (DERS)
Aikaikkuna: Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyn asteikossa, asteikossa ja aliasteikoissa
|
Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
|
Viisipuolinen mindfulness-kyselylomake (FFMQ)
Aikaikkuna: Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
Viisipuolinen mindfulness-kyselylomake, kaikki alaasteikot
|
Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
|
Itsemyötätunto-asteikon pitkä lomake (SCS-LF)
Aikaikkuna: Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
Itsemyötätunto-asteikko pitkä muoto, asteikko ja aliasteikot
|
Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle, asteikolle ja alaasteille
|
Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
|
Kansainvälinen traumakyselylomake (ITQ)
Aikaikkuna: Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
Kansainvälinen traumakysely, asteikko ja alaasteikot
|
Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
Potilaan terveyskysely 9
|
Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
Itseraportti asteikolla 0-10
|
Viikko 0 (pääsy), viikko 11-12 (poistuminen) ja 8 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIST pilot project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .