Пилотный исследовательский проект по результатам стабилизационного лечения с учетом травмы (TIST) для взрослых со сложными симптомами травмы после детской травмы, в отделении лечения травм, Модум Бад, Норвегия
2 декабря 2024 г. обновлено: Modum Bad
Групповая и индивидуальная стабилизационная терапия с учетом травмы для взрослых, переживших детскую травму
Цель исследования - изучить влияние группового и индивидуального стабилизационного лечения с учетом травмы (TIST) на сложные симптомы у взрослых, переживших детскую травму, в натуралистическом обсервационном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые, пережившие детскую травму, имеют сложный и разнообразный профиль симптомов. Цель исследования — изучить влияние модели стабилизационного лечения с учетом травмы (TIST), разработанной доктором Яниной Фишер, у взрослых, переживших детскую травму.
32 пациента будут набраны по направлениям в травматологическую клинику открытых дверей в Норвегии, Модум Бад. Пациенты будут госпитализированы для заранее запланированного стационарного лечения в течение 11 недель, состоящего из индивидуальной терапии и групповой терапии с использованием различных методов, все в рамках подхода и структуры TIST. Пациентов будут вызывать на 6-дневный контрольный осмотр через 8 месяцев после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Норвегия, 3535
- Modum Bad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться по направлениям в клинику после оценки критериев отбора.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет
- Комплексные проявления симптомов, связанные с детской травмой
- Все пациенты прошли амбулаторное лечение с недостаточным эффектом.
- У большинства включенных пациентов будет диагноз сложного посттравматического стрессового расстройства (диагностированного с помощью M.I.N.I. и клинической оценки).
- У пациентов может быть диагностировано неуточненное диссоциативное расстройство, расстройства личности, депрессия и другие сопутствующие заболевания.
Критерии исключения:
- Диссоциативное расстройство идентичности
- Продолжающийся психоз
- Продолжающаяся наркозависимость
- Очень нарушенная групповая функция
- Продолжающийся жизненный кризис
- Психическая инвалидность
- Острая склонность к суициду
- Продолжающееся серьезное самоповреждение
- Пациенты со сложными диссоциативными расстройствами и пациенты, нуждающиеся в экспозиционной терапии, будут направлены/приоритизированы для других программ лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уход
Вся групповая и индивидуальная терапия будет соответствовать модели стабилизационного лечения с учетом травмы (TIST), разработанной доктором Яниной Фишер.
Пациенты будут госпитализированы на заранее запланированное стационарное лечение в течение 11 недель в психиатрической больнице открытых дверей.
Через 8 месяцев после выписки пациентов будут вызывать на 6-дневный контрольный осмотр.
|
В течение 11 недель приема программа будет включать групповые занятия с использованием различных методов (психообразовательные видеоролики, живые психообразовательные группы, терапия экспрессивными искусствами, терапия с использованием лошадей, группы осознанности и дискуссионные группы), все с использованием методологии TIST.
Параллельная индивидуальная терапия с терапевтом (психологом или психиатром) и окружным терапевтом.
Все терапевты пройдут обучение как минимум 1-му уровню TIST и будут находиться под наблюдением опытного терапевта TIST.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности по шкале регулирования эмоций (DERS)
Временное ограничение: Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
Трудности в регуляции эмоций по шкале, шкале и субшкалам
|
Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
|
Пятигранный опросник осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
Пятигранный опросник осознанности, все подшкалы
|
Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
|
Полная форма шкалы самосострадания (SCS-LF)
Временное ограничение: Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
Полная форма шкалы самосострадания, шкала и подшкалы
|
Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5, шкалы и подшкал
|
Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
|
Международный опросник по травмам (ITQ)
Временное ограничение: Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
Международный опросник по травмам, шкала и подшкалы
|
Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента 9
|
Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
Самостоятельный отчет по шкале от 0 до 10.
|
Неделя 0 (поступление), недели 11-12 (выписка) и наблюдение через 8 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIST pilot project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .