Et pilotforskningsprojekt om resultatet af traume-informeret stabiliseringsbehandling (TIST) for voksne med komplekse traumesymptomer efter barndomstraumer, ved afdelingen for traumebehandling, Modum Bad, Norge
2. december 2024 opdateret af: Modum Bad
Boliggruppe- og individuel traume-informeret stabiliseringsterapi for voksne overlevende af barndomstraumer
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekterne af beboergruppe og individuel Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST) for komplekse symptomer hos voksne overlevende efter barndomstraumer i et naturalistisk observationsstudie.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne overlevende efter barndomstraumer har komplekse og forskelligartede symptomprofiler. Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST)-modellen, udviklet af dr. Janina Fisher, hos voksne overlevende efter barndomstraumer.
32 patienter vil blive rekrutteret fra henvisninger til en åben dørs traumeklinik i Norge, Modum Bad. Patienter vil blive indlagt til indlagt forudplanlagt behandling over 11 uger - bestående af individuel terapi og gruppeterapi ved brug af forskellige modaliteter, alt inden for TIST tilgangen og rammerne. Patienterne vil blive indkaldt til 6 dages opfølgning 8 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norge, 3535
- Modum Bad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra henvisninger til klinikken efter vurdering af berettigelseskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år
- Komplekse symptompræsentationer forbundet med barndomstraumer
- Alle patienter vil have gennemgået ambulant behandling med utilstrækkelig effekt
- De fleste inkluderede patienter vil have en diagnose af kompleks PTSD (diagnosticeret ved M.I.N.I. og klinisk evaluering)
- Patienter kan have diagnosen uspecificeret dissociativ lidelse, personlighedsforstyrrelser, depression og anden komorbiditet.
Ekskluderingskriterier:
- Dissociativ identitetsforstyrrelse
- Igangværende psykose
- Igangværende stofmisbrug
- Meget forstyrret gruppefunktion
- Igangværende livskrise
- Psykisk handicap
- Akut suicidalitet
- Vedvarende alvorlig selvskade
- Patienter med komplekse dissociative lidelser og patienter egnede til eksponeringsterapi vil blive henvist til/prioriteret til andre behandlingsprogrammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandling
Al gruppe- og individuel terapi vil være i overensstemmelse med Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST)-modellen, udviklet af dr. Janina Fisher.
Patienter vil blive indlagt til indlagt forud planlagt behandling over 11 uger på et psykiatrisk hospital med åben dør.
Patienterne vil blive indkaldt til 6 dages opfølgning 8 måneder efter udskrivelsen.
|
I løbet af 11 ugers optagelse vil programmet omfatte gruppesessioner ved hjælp af forskellige modaliteter (psykoedukationsvideoer, live psykoedukationsgrupper, ekspressiv kunstterapi, hestefaciliteret terapi, mindfulness og diskussionsgrupper) alle ved hjælp af TIST-metoden.
Parallel individuel terapi med terapeut (psykolog eller psykiater) og miljøterapeut.
Alle terapeuter vil blive uddannet minimum i TIST niveau 1 og modtage supervision fra en ekspert TIST terapeut.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, skala og underskala
|
Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema, alle underskalaer
|
Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
|
Selvmedfølelse skala lang form (SCS-LF)
Tidsramme: Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
Self-compassion skala lang form, skala og underskalaer
|
Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
|
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
PTSD-tjekliste til DSM-5, skala og underskalaer
|
Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
|
Internationalt traumespørgeskema (ITQ)
Tidsramme: Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
Internationalt traumespørgeskema, skala og underskalaer
|
Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
Patientsundhedsspørgeskema 9
|
Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
Selvrapportering på skalaen 0-10
|
Uge 0 (Indlæggelse), uge 11-12 (udskrivelse) og 8 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2024
Først opslået (Anslået)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIST pilot project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .