Et pilotforskningsprosjekt om utfall av traumeinformert stabiliseringsbehandling (TIST) for voksne med komplekse traumesymptomer etter barndomstraumer, ved avdeling for traumebehandling, Modum Bad, Norge
2. desember 2024 oppdatert av: Modum Bad
Gruppe- og individuelle traume-informert stabiliseringsterapi for voksne overlevende etter barndomstraumer
Hensikten med studien er å undersøke effekten av beboergruppe og individuell Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST) for komplekse symptomer hos voksne overlevende etter barndomstraumer i en naturalistisk observasjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne overlevende etter barndomstraumer har komplekse og mangfoldige symptomprofiler. Målet med studien er å undersøke effekten av Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST)-modellen, utviklet av dr Janina Fisher, hos voksne overlevende etter barndomstraumer.
32 pasienter skal rekrutteres fra henvisninger til en åpen dørs traumeklinikk i Norge, Modum Bad. Pasienter vil bli innlagt for innlagt forhåndsplanlagt behandling over 11 uker – bestående av individuell terapi og gruppeterapi ved bruk av ulike modaliteter, alt innenfor TIST-tilnærmingen og rammeverket. Pasientene vil bli innkalt til 6 dagers oppfølging 8 måneder etter behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norge, 3535
- Modum Bad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra henvisninger til klinikken etter vurdering av kvalifikasjonskriterier.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne ≥18 år
- Komplekse symptompresentasjoner knyttet til barndomstraumer
- Alle pasienter vil ha gjennomgått poliklinisk behandling med utilstrekkelig effekt
- De fleste inkluderte pasienter vil ha en diagnose av kompleks PTSD (diagnostisert ved M.I.N.I. og klinisk evaluering)
- Pasienter kan ha diagnosen uspesifisert dissosiativ lidelse, personlighetsforstyrrelser, depresjon og annen komorbiditet.
Ekskluderingskriterier:
- Dissosiativ identitetsforstyrrelse
- Pågående psykose
- Pågående rusavhengighet
- Svært forstyrret gruppefunksjon
- Pågående livskrise
- Psykisk funksjonshemming
- Akutt suicidalitet
- Pågående alvorlig selvskading
- Pasienter med komplekse dissosiative lidelser og pasienter kvalifisert for eksponeringsbehandling vil bli henvist til/prioritert til andre behandlingsopplegg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandling
All gruppe- og individuell terapi vil være i tråd med Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST)-modellen, utviklet av dr Janina Fisher.
Pasienter vil bli innlagt for innlagt forhåndsplanlagt behandling over 11 uker på et psykiatrisk sykehus med åpen dør.
Pasientene vil bli innkalt til 6 dagers oppfølging 8 måneder etter utskrivning.
|
I løpet av 11 ukers opptak vil programmet inkludere gruppeøkter ved bruk av ulike modaliteter (psykoedukasjonsvideoer, live psykoedukasjonsgrupper, ekspressiv kunstterapi, hestetilrettelagt terapi, mindfulness og diskusjonsgrupper) alle ved hjelp av TIST-metodikk.
Parallell individuell terapi med terapeut (psykolog eller psykiater) og miljøterapeut.
Alle terapeuter vil bli opplært minimum i TIST nivå 1 og få veiledning fra en ekspert TIST-terapeut.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter i emosjonsreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala, skala og underskala
|
Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
|
Fem fasetter mindfulness spørreskjema (FFMQ)
Tidsramme: Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
Fem fasetter mindfulness spørreskjema, alle underskalaer
|
Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
|
Selvmedfølelse skala lang form (SCS-LF)
Tidsramme: Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
Self-compassion skala lang form, skala og underskalaer
|
Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5, skala og underskalaer
|
Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
|
Internasjonalt traume spørreskjema (ITQ)
Tidsramme: Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
Internasjonalt traumeskjema, skala og underskalaer
|
Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjema 9
|
Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
Egenrapport på skala 0-10
|
Uke 0 (Innleggelse), uke 11-12 (utskrivelse) og 8 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIST pilot project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .