Un projet de recherche pilote sur les résultats du traitement de stabilisation tenant compte des traumatismes (TIST) pour les adultes présentant des symptômes de traumatisme complexes après un traumatisme infantile, au département de traitement des traumatismes, Modum Bad, Norvège
2 décembre 2024 mis à jour par: Modum Bad
Thérapie de stabilisation tenant compte des traumatismes individuels et en groupe résidentiel pour les adultes survivants d'un traumatisme infantile
Le but de l'étude est d'examiner les effets du traitement de stabilisation tenant compte des traumatismes en groupe et individuel (TIST) pour les symptômes complexes chez les survivants adultes d'un traumatisme infantile dans une étude observationnelle naturaliste.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants adultes de traumatismes infantiles présentent des profils de symptômes complexes et divers. Le but de l'étude est d'examiner les effets du modèle TIST (Trauma Informed Stabilization Treatment), développé par le Dr Janina Fisher, chez les survivants adultes d'un traumatisme infantile.
32 patients seront recrutés à partir de références vers une clinique résidentielle de traumatologie à porte ouverte en Norvège, Modum Bad. Les patients seront admis pour un traitement hospitalier pré-planifié sur 11 semaines - comprenant une thérapie individuelle et une thérapie de groupe utilisant différentes modalités, le tout dans l'approche et le cadre TIST. Les patients seront convoqués pour un suivi de 6 jours 8 mois après le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buskerud
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Vikersund, Buskerud, Norvège, 3535
- Modum Bad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés à partir des références à la clinique après évaluation des critères d'éligibilité.
La description
Critères d'intégration :
- Adultes ≥18 ans
- Présentations de symptômes complexes liées aux traumatismes de l’enfance
- Tous les patients auront suivi un traitement ambulatoire avec un effet insuffisant
- La plupart des patients inclus auront un diagnostic de SSPT complexe (diagnostiqué par M.I.N.I. et évaluation clinique)
- Les patients peuvent avoir un diagnostic de trouble dissociatif non précisé, de troubles de la personnalité, de dépression et d'autres comorbidités.
Critères d'exclusion :
- Trouble dissociatif de l'identité
- Psychose en cours
- Une toxicomanie persistante
- Fonction de groupe très perturbée
- Crise de la vie en cours
- Handicap mental
- Suicidalité aiguë
- Automutilation grave et continue
- Les patients présentant des troubles dissociatifs complexes et les patients éligibles à une thérapie d'exposition seront référés/priorisés pour d'autres programmes de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement
Toutes les thérapies de groupe et individuelles seront conformes au modèle TIST (Trauma Informed Stabilization Treatment), développé par le Dr Janina Fisher.
Les patients seront admis pour un traitement hospitalier pré-planifié sur 11 semaines dans un hôpital psychiatrique à porte ouverte.
Les patients seront convoqués pour un suivi de 6 jours 8 mois après leur sortie.
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Pendant 11 semaines d'admission, le programme comprendra des séances de groupe utilisant différentes modalités (vidéos de psychoéducation, groupes de psychoéducation en direct, thérapie par les arts expressifs, thérapie facilitée par les équidés, groupes de pleine conscience et de discussion), toutes utilisant la méthodologie TIST.
Thérapie individuelle parallèle avec thérapeute (psychologue ou psychiatre) et thérapeute de milieu.
Tous les thérapeutes seront formés au minimum au niveau TIST 1 et recevront la supervision d'un thérapeute TIST expert.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Difficultés dans l'échelle, l'échelle et les sous-échelles de régulation des émotions
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Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes, toutes les sous-échelles
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Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Forme longue de l'échelle d'auto-compassion (SCS-LF)
Délai: Semaine 0 (admission), semaines 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Forme longue, échelle et sous-échelles de l'échelle d'auto-compassion
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Semaine 0 (admission), semaines 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5, échelle et sous-échelles
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Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
Délai: Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Questionnaire international sur les traumatismes, échelle et sous-échelles
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Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Questionnaire sur la santé des patients 9
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Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Qualité de vie
Délai: Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Auto-évaluation sur une échelle de 0 à 10
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Semaine 0 (admission), semaine 11-12 (sortie) et suivi de 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Première publication (Estimé)
5 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIST pilot project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .