Um projeto piloto de pesquisa sobre o resultado do tratamento de estabilização informado sobre trauma (TIST) para adultos com sintomas complexos de trauma após trauma infantil, no Departamento de Tratamento de Trauma, Modum Bad, Noruega
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Modum Bad
Terapia de estabilização informada em grupo residencial e trauma individual para adultos sobreviventes de trauma infantil
O objetivo do estudo é examinar os efeitos do grupo residencial e do Tratamento de Estabilização Informado sobre Trauma (TIST) individual para sintomas complexos em adultos sobreviventes de trauma infantil em um estudo observacional naturalista.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sobreviventes adultos de traumas infantis apresentam perfis de sintomas complexos e diversos. O objetivo do estudo é examinar os efeitos do modelo Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST), desenvolvido pela Dra. Janina Fisher, em adultos sobreviventes de traumas infantis.
32 pacientes serão recrutados a partir de encaminhamentos para uma clínica residencial de trauma de porta aberta na Noruega, Modum Bad. Os pacientes serão internados para tratamento pré-planejado durante 11 semanas - consistindo em terapia individual e terapia de grupo usando diferentes modalidades, todas dentro da abordagem e estrutura TIST. Os pacientes serão convocados para acompanhamento de 6 dias, 8 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Buskerud
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Vikersund, Buskerud, Noruega, 3535
- Modum Bad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados a partir de encaminhamentos para a clínica após avaliação dos critérios de elegibilidade.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos ≥18 anos
- Apresentações de sintomas complexos ligados a traumas infantis
- Todos os pacientes terão sido submetidos a terapia ambulatorial com efeito insuficiente
- A maioria dos pacientes incluídos terá diagnóstico de TEPT complexo (diagnosticado por M.I.N.I. e avaliação clínica)
- Os pacientes podem ter diagnóstico de transtorno dissociativo não especificado, transtornos de personalidade, depressão e outras comorbidades.
Critérios de exclusão:
- Transtorno dissociativo de identidade
- Psicose contínua
- Dependência de drogas contínua
- Função de grupo muito perturbada
- Crise de vida contínua
- Deficiência mental
- Suicídio agudo
- Automutilação grave e contínua
- Pacientes com transtornos dissociativos complexos e pacientes elegíveis para terapia de exposição serão encaminhados/priorizados para outros programas de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento
Toda a terapia individual e em grupo estará de acordo com o modelo de Tratamento de Estabilização Informado sobre Trauma (TIST), desenvolvido pela Dra. Janina Fisher.
Os pacientes serão internados para tratamento pré-planejado durante 11 semanas em um hospital psiquiátrico aberto.
Os pacientes serão convocados para acompanhamento de 6 dias, 8 meses após a alta.
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Durante a admissão de 11 semanas, o programa incluirá sessões de grupo utilizando diferentes modalidades (vídeos de psicoeducação, grupos de psicoeducação ao vivo, terapia artística expressiva, terapia facilitada por equinos, mindfulness e grupos de discussão), todos usando a metodologia TIST.
Terapia individual paralela com terapeuta (psicólogo ou psiquiatra) e terapeuta de meio.
Todos os terapeutas serão treinados no mínimo no nível 1 do TIST e receberão supervisão de um terapeuta especialista em TIST.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dificuldades na regulação emocional (DERS)
Prazo: Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Dificuldades na escala, escala e subescalas de regulação emocional
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Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Questionário de cinco facetas de mindfulness (FFMQ)
Prazo: Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Questionário de cinco facetas de mindfulness, todas as subescalas
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Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Escala longa de autocompaixão (SCS-LF)
Prazo: Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Escala de autocompaixão formato longo, escala e subescalas
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Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5, escala e subescalas
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Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Questionário internacional de trauma (ITQ)
Prazo: Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Questionário internacional de trauma, escala e subescalas
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Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Questionário de saúde do paciente 9
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Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Qualidade de vida
Prazo: Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Auto-relato em escala de 0 a 10
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Semana 0 (Admissão), semanas 11-12 (alta) e 8 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIST pilot project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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