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아동기 외상 후 복합 외상 증상이 있는 성인을 위한 외상 정보 안정화 치료(TIST) 결과에 관한 파일럿 연구 프로젝트, 노르웨이 Modum Bad 외상 치료부

2024년 12월 2일 업데이트: Modum Bad

아동기 트라우마의 성인 생존자를 위한 거주 그룹 및 개인 트라우마 정보 안정화 치료

본 연구의 목적은 자연주의적 관찰 연구에서 아동기 트라우마의 성인 생존자의 복합 증상에 대한 거주 집단 및 개인 트라우마 정보 안정화 치료(TIST)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

아동기 트라우마의 성인 생존자들은 복잡하고 다양한 증상 프로필을 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 Janina Fisher 박사가 개발한 TIST(Trauma Informed Stabilization Treatment) 모델이 아동기 트라우마의 성인 생존자를 대상으로 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

32명의 환자는 노르웨이 Modum Bad에 있는 주거용 개방형 외상 클리닉 추천을 통해 모집될 예정입니다. 환자는 11주에 걸쳐 사전 계획된 입원 치료를 받게 됩니다. 이는 모두 TIST 접근법과 프레임워크 내에서 다양한 양식을 사용하는 개별 치료와 그룹 치료로 구성됩니다. 환자는 치료 후 8개월 동안 6일간의 후속 조치를 위해 소환됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, 노르웨이, 3535
        • Modum Bad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 적격성 기준을 평가한 후 진료소 추천을 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥18세
  • 어린 시절 트라우마와 관련된 복잡한 증상 발현
  • 모든 환자는 외래치료를 받았지만 효과가 충분하지 않음
  • 포함된 대부분의 환자는 복합 PTSD 진단을 받게 됩니다(M.I.N.I. 및 임상 평가로 진단).
  • 환자는 불특정 해리 장애, 성격 장애, 우울증 및 기타 동반 질환으로 진단받을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 해리성 정체감 장애
  • 진행중인 정신병
  • 지속적인 약물 중독
  • 매우 혼란스러운 그룹 기능
  • 계속되는 삶의 위기
  • 정신 장애
  • 급성 자살성향
  • 지속적인 심각한 자해
  • 복합 해리 장애가 있는 환자와 노출 치료에 적합한 환자는 다른 치료 프로그램에 의뢰/우선순위가 지정됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료
모든 그룹 및 개인 치료는 Janina Fisher 박사가 개발한 TIST(Trauma Informed Stabilization Treatment) 모델을 따릅니다. 환자들은 개방형 정신병원에서 11주에 걸쳐 사전 계획된 입원 치료를 받기 위해 입원하게 됩니다. 환자는 퇴원 후 8개월 동안 6일간의 후속 조치를 위해 소환됩니다.
11주 동안 프로그램에는 TIST 방법론을 사용하는 다양한 양식(심리교육 비디오, 실시간 심리교육 그룹, 표현 예술 치료, 말 촉진 치료, 마음챙김 및 토론 그룹)을 사용하는 그룹 세션이 포함됩니다. 치료사(심리학자 또는 정신과 의사) 및 환경 치료사와의 병행 개별 치료. 모든 치료사는 최소한 TIST 레벨 1 교육을 받고 전문 TIST 치료사로부터 감독을 받습니다.
다른 이름들:
  • TIST
  • 트라우마 정보 안정화 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
감정 조절 규모, 규모 및 하위 규모의 어려움
0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
다섯 가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
5가지 측면 마음챙김 설문지, 모든 하위 척도
0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
자기연민 척도 긴 형식(SCS-LF)
기간: 0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
자기연민 척도 긴 형식, 척도 및 하위 척도
0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
DSM-5, 규모 및 하위 규모에 대한 PTSD 체크리스트
0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
국제 트라우마 설문지(ITQ)
기간: 0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
국제 외상 설문지, 규모 및 하위 규모
0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
환자 건강 설문지 9
0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
삶의 질
기간: 0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치
0~10점 척도에 따른 자기 보고서
0주차(입원), 11~12주차(퇴원) 및 8개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TIST pilot project

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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