Ein Pilotforschungsprojekt zum Ergebnis einer traumainformierten Stabilisierungsbehandlung (TIST) für Erwachsene mit komplexen Traumasymptomen nach einem Kindheitstrauma in der Abteilung für Traumabehandlung, Modum Bad, Norwegen
2. Dezember 2024 aktualisiert von: Modum Bad
Wohngruppen- und individuelle traumainformierte Stabilisierungstherapie für erwachsene Überlebende von Kindheitstraumata
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der traumainformierten Stabilisierungsbehandlung (TIST) für Wohngruppen und Einzelpersonen auf komplexe Symptome bei erwachsenen Überlebenden eines Kindheitstraumas in einer naturalistischen Beobachtungsstudie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Überlebende eines Kindheitstraumas weisen komplexe und vielfältige Symptomprofile auf. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des von Dr. Janina Fisher entwickelten Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST)-Modells bei erwachsenen Überlebenden von Kindheitstraumata zu untersuchen.
32 Patienten werden aus Überweisungen an eine stationäre Traumaklinik mit offener Tür in Norwegen, Modum Bad, rekrutiert. Die Patienten werden für eine stationäre, vorab geplante Behandlung über einen Zeitraum von 11 Wochen aufgenommen – bestehend aus Einzeltherapie und Gruppentherapie mit unterschiedlichen Modalitäten, alle innerhalb des TIST-Ansatzes und -Rahmens. Die Patienten werden 8 Monate nach der Behandlung zu einer 6-tägigen Nachuntersuchung eingeladen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buskerud
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Vikersund, Buskerud, Norwegen, 3535
- Modum Bad
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden nach Prüfung der Zulassungskriterien aus Überweisungen an die Klinik rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥18 Jahre
- Komplexe Symptomdarstellungen im Zusammenhang mit Kindheitstraumata
- Alle Patienten haben sich einer ambulanten Therapie mit unzureichender Wirkung unterzogen
- Bei den meisten eingeschlossenen Patienten wird eine komplexe PTBS diagnostiziert (Diagnose durch M.I.N.I. und klinische Bewertung).
- Bei den Patienten können eine nicht näher bezeichnete dissoziative Störung, Persönlichkeitsstörungen, Depressionen und andere Komorbiditäten diagnostiziert werden.
Ausschlusskriterien:
- Dissoziative Identitätsstörung
- Anhaltende Psychose
- Anhaltende Drogenabhängigkeit
- Sehr gestörte Gruppenfunktion
- Anhaltende Lebenskrise
- Geistige Behinderung
- Akute Suizidalität
- Anhaltende schwere Selbstverletzung
- Patienten mit komplexen dissoziativen Störungen und Patienten, die für eine Expositionstherapie in Frage kommen, werden an andere Behandlungsprogramme überwiesen bzw. priorisiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Behandlung
Alle Gruppen- und Einzeltherapien richten sich nach dem von Dr. Janina Fisher entwickelten Trauma Informed Stabilization Treatment (TIST)-Modell.
Die Patienten werden für eine stationäre, vorab geplante Behandlung über einen Zeitraum von 11 Wochen in einer psychiatrischen Klinik mit offener Tür aufgenommen.
Die Patienten werden 8 Monate nach der Entlassung zur 6-tägigen Nachuntersuchung einbestellt.
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Während der 11-wöchigen Aufnahmezeit umfasst das Programm Gruppensitzungen mit verschiedenen Modalitäten (Psychoedukationsvideos, Live-Psychoedukationsgruppen, Ausdruckskunsttherapie, pferdegestützte Therapie, Achtsamkeit und Diskussionsgruppen), alle unter Verwendung der TIST-Methodik.
Parallele Einzeltherapie mit Therapeuten (Psychologen oder Psychiater) und Milieutherapeuten.
Alle Therapeuten werden mindestens auf TIST-Stufe 1 ausgebildet und werden von einem erfahrenen TIST-Therapeuten betreut.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala, -skala und -subskalen
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Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Achtsamkeitsfragebogen mit fünf Facetten, alle Subskalen
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Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Selbstmitgefühlsskala Langform (SCS-LF)
Zeitfenster: Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Langform, Skala und Unterskalen der Selbstmitgefühlsskala
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Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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PTSD-Checkliste für DSM-5, Skala und Subskalen
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Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Internationaler Trauma-Fragebogen (ITQ)
Zeitfenster: Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Internationaler Trauma-Fragebogen, Skala und Subskalen
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Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Fragebogen zur Patientengesundheit 9
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Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Selbstbericht auf einer Skala von 0-10
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Woche 0 (Aufnahme), Woche 11-12 (Entlassung) und 8 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIST pilot project
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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