新生児の HFO&VTV の最適化

これは、出生後のあらゆる年齢で高周波振動換気（HFOV）を必要とする新生児を対象とした、単一施設のランダム化クロスオーバー試験です。 既知の脳内病理（脳卒中、水頭症、脳内出血、重度のHIE）および先天性心臓異常を有する乳児は研究から除外される。 早産児では、脳損傷や神経発達の転帰を予測する脳動脈の抵抗指数 (RI) の重要性について明確な証拠がないため、脳血流は研究されません。

研究チームは対象基準に基づいて乳児を特定し、保護者に研究について話し合い、情報リーフレットを提供するよう働きかける。

研究者らは、18 か月にわたって最低 25 人の乳児 (早産児 13 人、正期産児 12 人) を採用することを目指しています。

乳児の両親または法的保護者から書面によるインフォームドコンセントが求められ、担当の新生児コンサルタントは研究に口頭で同意することが求められます。

すべての乳児は SLE6000 人工呼吸器を使用して振動させられます。 換気設定は、ユニットのプロトコールに従って臨床チームによって調整されます。

乳児は臨床的に安定し、二酸化炭素（CO2）レベルが目標範囲（4.5～6.5 kPa）内にあることが血液ガスで確認されたときに検査されます。 参加者は、目標一回換気量 1.5、2.0、2.5 ml/kg で HFO&VTV をランダムな順序でそれぞれ 10 ～ 20 分間投与されます。 さらに、乳児が研究前に適用された設定で一回換気量を保証せずに HFOV に切り替える場合、各一回換気量の間に 20 分の制御期間が設けられます。 異なるレベルの一回換気量を受け取る順序は、Excel の乱数ジェネレーターを使用してランダム化されます。

研究中、経皮的CO2モニタリングが乳児に適用されます。 正期産児の脳血流の指標としての抵抗指数 (RI) とすべての参加者の心拍出量は、各 20 分間の最後の 5 分間に評価されます。 RI と心拍出量の測定は、対照期間の最後の 5 分間にも行われ、結果は平均化されます。

看護師から患者への配給は、患者の視力に基づいて決定される病棟のプロトコルに従って行われます。

研究者らはまた、性別、在胎期間、出生体重、分娩方法、アプガースコア、界面活性剤の投与、研究時の生存日数、人工呼吸器の開始時間とHFOの開始時間、初期診断などの基本的な疫学パラメータも記録する。