신생아의 HFO&VTV 최적화

이는 출생 후 모든 연령에서 고주파 진동 환기(HFOV)가 필요한 신생아를 대상으로 한 단일 센터의 무작위 교차 시험입니다. 알려진 뇌내 병리(뇌졸중, 수두증, 뇌내 출혈, 중증 HIE) 및 선천성 심장 이상이 있는 유아는 연구에서 제외됩니다. 미숙아의 경우 뇌 손상 및 신경발달 결과를 예측하기 위한 뇌동맥 저항 지수(RI)의 중요성에 대한 명확한 증거가 없기 때문에 뇌혈류는 연구되지 않습니다.

연구팀은 포함 기준에 따라 유아를 식별하고 부모에게 접근하여 연구에 대해 논의하고 정보 전단지를 제공할 것입니다.

연구자들은 18개월 동안 최소 25명의 유아(조산아 13명, 만삭아 12명)를 모집하는 것을 목표로 합니다.

유아의 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 서면 동의를 요청하고 담당 신생아 컨설턴트에게 연구에 구두로 동의하도록 요청합니다.

모든 유아는 SLE6000 인공호흡기를 사용하여 진동을 받게 됩니다. 인공호흡 설정은 병동의 프로토콜에 따라 임상팀에 의해 조정됩니다.

임상적으로 안정되고 혈액 가스를 통해 이산화탄소(CO2) 수준이 목표 범위(4.5~6.5kPa)에 있음이 확인되면 영아에 대한 연구를 실시하게 됩니다. 참가자는 각각 10-20분 동안 무작위 순서로 1.5, 2.0 및 2.5 ml/kg의 목표 일회 호흡량으로 HFO&VTV를 받게 됩니다. 또한, 유아가 연구 이전에 적용된 설정에서 용적 보장 없이 HFOV로 전환될 때 각 일회 호흡량 사이에 20분의 제어 기간이 있을 것입니다. 다양한 수준의 일회 호흡량을 받는 순서는 Excel 난수 생성기를 사용하여 무작위로 지정됩니다.

연구 기간 동안 유아에게 경피적 CO2 모니터링이 적용됩니다. 만삭아의 뇌혈류와 모든 참가자의 심박출량을 나타내는 지표인 저항 지수(RI)는 각 20분 기간의 마지막 5분에 평가됩니다. RI 및 심박출량 측정도 제어 기간의 마지막 5분 동안 이루어지며 결과의 평균이 계산됩니다.

간호사 대 환자 배급은 환자의 시력에 따라 결정되는 부서의 프로토콜에 따릅니다.

조사관은 또한 성별, 재태 연령, 출생 체중, 분만 방식, Apgar 점수, 계면활성제 투여, 연구 기간, 기계적 환기 시작 시간 및 HFO 시작 시간, 초기 진단과 같은 기본 역학 매개변수를 기록합니다.