Оптимизация HFO и VTV у новорожденных

Это одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование с участием новорожденных, нуждающихся в высокочастотной осцилляторной вентиляции (ВЧОВ) в любом постнатальном возрасте. Из исследования исключаются дети с известной внутримозговой патологией (инсульт, гидроцефалия, внутримозговое кровоизлияние, тяжелая ГИЭ) и врожденными пороками сердца. У недоношенных новорожденных церебральный кровоток не будет изучаться, поскольку нет четких доказательств значимости индекса резистентности (RI) в церебральных артериях для прогнозирования повреждений головного мозга и последствий развития нервной системы.

Исследовательская группа определит младенцев на основе критериев включения и обратится к родителям для обсуждения исследования и предоставления информационных буклетов.

Исследователи намерены привлечь как минимум 25 младенцев (13 недоношенных и 12 доношенных) в течение 18 месяцев.

У родителей или законных опекунов младенцев будет запрошено информированное письменное согласие, а лечащему неонатальному консультанту будет предложено устно дать согласие на исследование.

Все младенцы будут находиться на искусственной вентиляции легких с использованием аппаратов искусственной вентиляции легких SLE6000. Настройки вентиляции будут регулироваться клинической командой в соответствии с протоколом отделения.

Младенцев будут обследовать, когда они будут клинически стабильны и газы крови подтвердят, что уровни углекислого газа (CO2) находятся в целевом диапазоне (от 4,5 до 6,5 кПа). Участники будут получать HFO и VTV в целевых дыхательных объемах 1,5, 2,0 и 2,5 мл/кг в случайном порядке в течение 10-20 минут каждый. Кроме того, между каждым дыхательным объемом будет проходить контрольный период продолжительностью 20 минут, когда младенцы будут переведены на HFOV без гарантии объема с настройками, примененными до исследования. Порядок, в котором они получают различные уровни дыхательных объемов, будет рандомизирован с использованием генератора случайных чисел Excel.

Во время исследования младенцам будет проводиться чрескожный мониторинг CO2. Резистивный индекс (РИ) как показатель мозгового кровотока у доношенных детей и сердечного выброса у всех пациентов будет оцениваться в последние пять минут каждого двадцатиминутного периода. Измерения RI и сердечного выброса также будут проводиться в течение последних пяти минут контрольных периодов, а результаты будут усреднены.

Рацион медсестры для пациента будет соответствовать протоколу отделения, который определяется остротой состояния пациента.

Исследователи также запишут основные эпидемиологические параметры, такие как пол, гестационный возраст, вес при рождении, способ родоразрешения, баллы по шкале Апгар, введение сурфактанта, день жизни на момент исследования, время начала искусственной вентиляции легких и время начала HFO, а также первоначальный диагноз.