Optimering af HFO&VTV hos nyfødte spædbørn

Dette er et enkeltcenter, randomiseret cross-over forsøg med nyfødte spædbørn, der kræver højfrekvent oscillatorisk ventilation (HFOV) i enhver postnatal alder. Spædbørn med kendt intracerebral patologi (slagtilfælde, hydrocephalus, intracerebral blødning, svær HIE) og medfødte hjerteabnormaliteter vil blive udelukket fra undersøgelsen. Hos præmature spædbørn vil cerebral blodgennemstrømning ikke blive undersøgt, da der ikke er klare beviser for betydningen af ​​det resistive indeks (RI) i de cerebrale arterier til at forudsige hjerneskade og neuroudviklingsresultater.

Forskerholdet vil identificere spædbørn baseret på inklusionskriterierne og henvende sig til forældre for at diskutere undersøgelsen og levere informationsfoldere.

Efterforskerne sigter mod at rekruttere mindst 25 spædbørn (13 præmature og 12 terminsbørn) over 18 måneder.

Der vil blive anmodet om informeret skriftligt samtykke fra spædbørns forældre eller juridiske værger, og den tilstedeværende neonatale konsulent vil blive bedt om at give mundtligt samtykke til undersøgelsen.

Alle spædbørn vil blive oscilleret ved hjælp af SLE6000 ventilatorer. Ventilationsindstillingerne vil blive justeret af det kliniske team i henhold til enhedens protokol.

Spædbørn vil blive undersøgt, når de er klinisk stabile, og en blodgas bekræfter, at kuldioxidniveauerne (CO2) er inden for målområdet (4,5 til 6,5 kPa). Deltagerne vil modtage HFO&VTV ved målrettede tidalvolumener på 1,5, 2,0 og 2,5 ml/kg i tilfældig rækkefølge i en periode på 10-20 minutter hver. Derudover vil der være en kontrolperiode på 20 minutter mellem hver tidalvolumen, når spædbørn vil blive skiftet til HFOV uden volumengaranti ved de indstillinger, der blev anvendt før undersøgelsen. Rækkefølgen, hvori de modtager de forskellige niveauer af tidevandsvolumener, vil blive randomiseret ved hjælp af en excel tilfældig talgenerator.

Transkutan CO2-overvågning vil blive anvendt på spædbørn under undersøgelsen. Det resistive indeks (RI) som en indikator for cerebral blodgennemstrømning hos fuldbårne spædbørn og hjertevolumen hos alle patienter vil blive vurderet efter de sidste fem minutter af hver tyve-minutters periode. Målinger af RI og hjertevolumen vil også blive foretaget i løbet af de sidste fem minutter af kontrolperioderne, og resultaterne vil blive beregnet som gennemsnit.

Sygeplejerske til patient ration vil være i henhold til enhedens protokol, der er bestemt på patientens skarphed.

Efterforskerne vil også registrere basale epidemiologiske parametre såsom køn, gestationsalder, fødselsvægt, leveringsmåde, Apgar-score, administration af overfladeaktivt stof, levedag ved undersøgelsen, mekanisk ventilations starttidspunkt og HFO-starttidspunkt og indledende diagnose.