HFO&VTV:n optimointi vastasyntyneillä

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu ristikkäinen tutkimus vastasyntyneillä, jotka tarvitsevat korkeataajuista värähtelyventilaatiota (HFOV) missä tahansa postnataalisessa iässä. Pikkulapset, joilla on tunnettu intraaivojen patologia (aivohalvaus, vesipää, aivoverenvuoto, vaikea HIE) ja synnynnäisiä sydämen poikkeavuuksia, suljetaan pois tutkimuksesta. Keskosten aivoverenkiertoa ei tutkita, koska aivovaltimoiden resistiivisen indeksin (RI) merkityksestä aivovaurion ja hermoston kehityksen tulosten ennustamisessa ei ole selvää näyttöä.

Tutkimusryhmä tunnistaa imeväisiä osallistumiskriteerien perusteella ja lähestyy vanhempia keskustelemaan tutkimuksesta ja antamaan tiedotteita.

Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida vähintään 25 vauvaa (13 keskosta ja 12 synnytystä) 18 kuukauden aikana.

Vauvan vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta pyydetään tietoinen kirjallinen suostumus ja tutkimukseen osallistuvaa vastasyntyneiden konsulttia pyydetään antamaan suullinen suostumus tutkimukseen.

Kaikki pikkulapset värähtelevät käyttämällä SLE6000-hengityslaitteita. Kliininen tiimi säätää hengitysasetukset yksikön protokollan mukaisesti.

Vauvoja tutkitaan, kun ne ovat kliinisesti stabiileja ja verikaasu vahvistaa, että hiilidioksidin (CO2) tasot ovat tavoitealueella (4,5–6,5 kPa). Osallistujat saavat HFO&VTV:tä tavoitetilavuuksilla 1,5, 2,0 ja 2,5 ml/kg satunnaisessa järjestyksessä 10-20 minuutin ajan. Lisäksi jokaisen hengityksen tilavuuden välillä on 20 minuutin säätöjakso, jolloin imeväiset siirretään HFOV:lle ilman tilavuustakuuta ennen tutkimusta sovelletuilla asetuksilla. Järjestys, jossa he saavat eri vuorovesitilavuuksien tasot, satunnaistetaan Excelin satunnaislukugeneraattorilla.

Imeväisille sovelletaan transkutaanista CO2-seurantaa tutkimuksen aikana. Resistiivinen indeksi (RI) aivoverenvirtauksen indikaattorina keskeneräisillä imeväisillä ja kaikkien potilaiden sydämen minuuttitilavuus arvioidaan jokaisen 20 minuutin jakson viimeisen viiden minuutin kohdalla. RI:n ja sydämen minuuttitilavuuden mittaukset tehdään myös kontrollijaksojen viimeisen viiden minuutin aikana ja tuloksista lasketaan keskiarvo.

Hoitaja potilaalle -annos on yksikön protokollan mukainen, joka määräytyy potilaan terävyyden perusteella.

Tutkijat tallentavat myös epidemiologiset perusparametrit, kuten sukupuolen, raskauden iän, syntymäpainon, toimitustavan, Apgar-pisteet, pinta-aktiivisen aineen antamisen, elämänpäivän tutkimuksessa, koneellisen ventilaation aloitusajan ja HFO-aloitusajan sekä alkudiagnoosin.