Otimizando HFO e VTV em recém-nascidos

Este é um estudo cruzado randomizado, de centro único, em recém-nascidos que necessitam de ventilação oscilatória de alta frequência (VOAF) em qualquer idade pós-natal. Bebês com patologia intracerebral conhecida (acidente vascular cerebral, hidrocefalia, hemorragia intracerebral, EHI grave) e anomalias cardíacas congênitas serão excluídas do estudo. Em bebês prematuros, o fluxo sanguíneo cerebral não será estudado, pois não há evidências claras da importância do índice de resistência (IR) nas artérias cerebrais para prever lesões cerebrais e resultados de desenvolvimento neurológico.

A equipe de pesquisa identificará os bebês com base nos critérios de inclusão e abordará os pais para discutir o estudo e fornecer folhetos informativos.

Os investigadores pretendem recrutar um mínimo de 25 bebês (13 prematuros e 12 a termo) ao longo de 18 meses.

O consentimento informado por escrito será solicitado aos pais ou responsáveis ​​​​legais dos bebês e o Consultor Neonatal responsável será solicitado a concordar verbalmente com o estudo.

Todos os bebês serão oscilados usando ventiladores SLE6000. As configurações de ventilação serão ajustadas pela equipe clínica conforme protocolo da unidade.

Os bebês serão estudados quando clinicamente estáveis ​​e uma gasometria confirmar que os níveis de dióxido de carbono (CO2) estão na faixa alvo (4,5 a 6,5 ​​kPa). Os participantes receberão HFO e VTV em volumes correntes direcionados de 1,5, 2,0 e 2,5 ml/kg em ordem aleatória por um período de 10-20 minutos cada. Além disso, haverá um período de controle de 20 minutos entre cada volume corrente, quando os bebês serão transferidos para HFOV sem garantia de volume nas configurações aplicadas antes do estudo. A ordem em que recebem os diferentes níveis de volumes correntes será randomizada usando um gerador de números aleatórios Excel.

O monitoramento transcutâneo de CO2 será aplicado aos bebês durante o estudo. O índice de resistência (IR) como indicador do fluxo sanguíneo cerebral em bebês a termo e o débito cardíaco de todos os participantes serão avaliados nos últimos cinco minutos de cada período de vinte minutos. As medições do IR e do débito cardíaco também serão feitas durante os últimos cinco minutos dos períodos de controle e será calculada a média dos resultados.

A ração entre enfermeiro e paciente será de acordo com o protocolo da unidade que é determinado pela acuidade do paciente.

Os investigadores também registrarão parâmetros epidemiológicos básicos, como sexo, idade gestacional, peso ao nascer, tipo de parto, índices de Apgar, administração de surfactante, dia de vida no estudo, horário de início da ventilação mecânica e horário de início do HFO e diagnóstico inicial.