Optimalisatie van HFO&VTV bij pasgeboren baby's

Dit is een gerandomiseerd cross-over onderzoek in één centrum bij pasgeboren baby's die op elke postnatale leeftijd hoogfrequente oscillerende ventilatie (HFOV) nodig hebben. Zuigelingen met bekende intracerebrale pathologie (beroerte, hydrocephalus, intracerebrale bloeding, ernstige HIE) en aangeboren hartafwijkingen zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Bij premature baby's zal de cerebrale bloedstroom niet worden onderzocht, omdat er geen duidelijk bewijs is voor de betekenis van de resistieve index (RI) in de hersenslagaders om hersenletsel en neurologische ontwikkelingsresultaten te voorspellen.

Het onderzoeksteam zal baby's identificeren op basis van de inclusiecriteria en ouders benaderen om het onderzoek te bespreken en informatiefolders te verstrekken.

De onderzoekers streven ernaar om minimaal 25 baby's (13 premature en 12 voldragen baby's) te rekruteren over een periode van 18 maanden.

Er zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd aan de ouders of wettelijke voogden van de baby's en de behandelende neonatale consulent zal worden gevraagd om mondeling in te stemmen met het onderzoek.

Alle baby's zullen worden oscilleerd met behulp van SLE6000-ventilatoren. De beademingsinstellingen worden door het klinische team aangepast volgens het protocol van de unit.

Zuigelingen zullen worden onderzocht wanneer ze klinisch stabiel zijn en een bloedgas bevestigt dat de kooldioxide (CO2)-niveaus binnen het streefbereik liggen (4,5 tot 6,5 kPa). Deelnemers ontvangen HFO&VTV met gerichte ademvolumes van 1,5, 2,0 en 2,5 ml/kg in willekeurige volgorde gedurende een periode van elk 10-20 minuten. Bovendien zal er een controleperiode van 20 minuten zijn tussen elk teugvolume wanneer baby's worden overgeschakeld naar HFOV zonder volumegarantie bij de instellingen die vóór het onderzoek waren toegepast. De volgorde waarin ze de verschillende niveaus van teugvolumes ontvangen, wordt gerandomiseerd met behulp van een Excel-generator voor willekeurige getallen.

Tijdens het onderzoek zal bij de zuigelingen transcutane CO2-monitoring worden toegepast. De resistieve index (RI) als indicator voor de cerebrale bloedstroom bij voldragen baby's en het hartminuutvolume van alle deelnemers zal worden beoordeeld tijdens de laatste vijf minuten van elke periode van twintig minuten. Tijdens de laatste vijf minuten van de controleperioden zullen ook metingen van de RI en het hartminuutvolume worden uitgevoerd en zullen de resultaten worden gemiddeld.

Het verpleegkundige-patiëntrantsoen zal in overeenstemming zijn met het protocol van de eenheid dat wordt bepaald op basis van de scherpte van de patiënt.

De onderzoekers zullen ook fundamentele epidemiologische parameters registreren, zoals geslacht, zwangerschapsduur, geboortegewicht, wijze van bevalling, Apgar-scores, toediening van oppervlakteactieve stoffen, levensdag tijdens het onderzoek, starttijd van mechanische beademing en starttijd van HFO, en initiële diagnose.