Optimalisering av HFO&VTV hos nyfødte spedbarn

Dette er et enkeltsenter, randomisert cross-over-forsøk på nyfødte spedbarn som trenger høyfrekvent oscillerende ventilasjon (HFOV) i enhver postnatal alder. Spedbarn med kjent intracerebral patologi (slag, hydrocephalus, intracerebral blødning, alvorlig HIE) og medfødte hjerteabnormaliteter vil bli ekskludert fra studien. Hos premature spedbarn vil ikke cerebral blodstrøm bli studert siden det ikke er klare bevis for betydningen av den resistive indeksen (RI) i cerebrale arterier for å forutsi hjerneskade og nevroutviklingsutfall.

Forskerteamet vil identifisere spedbarn basert på inklusjonskriteriene og henvende seg til foreldre for å diskutere studien og gi informasjonsbrosjyrer.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere minimum 25 spedbarn (13 premature og 12 termin spedbarn) over 18 måneder.

Informert skriftlig samtykke vil bli bedt om fra foreldrene eller de juridiske foresatte til spedbarnene, og den behandlende neonatalkonsulenten vil bli bedt om å gi muntlig samtykke til studien.

Alle spedbarn vil oscilleres med SLE6000-ventilatorer. Ventilasjonsinnstillingene vil bli justert av det kliniske teamet i henhold til enhetens protokoll.

Spedbarn vil bli studert når de er klinisk stabile og en blodgass bekrefter at karbondioksid (CO2)-nivåene er innenfor målområdet (4,5 til 6,5 kPa). Deltakerne vil motta HFO&VTV ved målrettede tidevolum på 1,5, 2,0 og 2,5 ml/kg i tilfeldig rekkefølge i en periode på 10-20 minutter hver. I tillegg vil det være en kontrollperiode på 20 minutter mellom hvert tidevolum når spedbarn vil byttes til HFOV uten volumgaranti ved innstillingene som ble brukt før studien. Rekkefølgen de mottar de forskjellige nivåene av tidevannsvolumer i vil bli randomisert ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator i Excel.

Transkutan CO2-overvåking vil bli brukt på spedbarn under studien. Den resistive indeksen (RI) som en indikator på cerebral blodstrøm hos fullbyrde spedbarn og hjertevolumen til alle pasienter vil bli vurdert de siste fem minuttene av hver tjue-minutters periode. Målinger av RI og hjertevolum vil også bli foretatt i løpet av de siste fem minuttene av kontrollperiodene og gjennomsnittet av resultatene vil bli gjort.

Sykepleier til pasient-rasjon vil være i henhold til enhetens protokoll som er bestemt på pasientens skarphet.

Etterforskerne vil også registrere grunnleggende epidemiologiske parametere som kjønn, svangerskapsalder, fødselsvekt, leveringsmåte, Apgar-score, administrering av overflateaktivt middel, levedag ved studien, starttidspunkt for mekanisk ventilasjon og HFO-starttidspunkt, og første diagnose.