慣性センサーを使用した頸髄症患者の手術前後の歩行障害の評価と臨床評価ツールとの相関 (DCM-HFIMU)

この観察研究では、IMU センサーで測定された歩行パラメータと、変性性頚髄症 (DCM) 患者の確立された臨床評価ツールとの相関関係を調査します。 主な目的は、外科的介入の前後の歩行障害を定量化し、定量的評価ツールとしての IMU センサーの有用性を検証することです。 この研究では、細かい運動や歩行の違いを検出する際の IMU センサーの感度を評価するために、DCM 患者と対照群の両方を募集します。 結果は、特に歩行速度、歩調、歩幅、および痙縮に焦点を当てて、手術前後の測定値の統計的比較を使用して分析されます。 予想される目標は、既存の臨床ツールの信頼できる代替品として IMU センサーを検証し、歩行障害の早期発見を促進し、DCM 患者の術後の改善をモニタリングすることです。 この研究は完全に米国外で実施されており、米国 FDA 規制の対象となる介入や装置は含まれていません。 この研究で使用される機器と手順は、研究が実施される国の現地規制当局によって承認されています。 この研究は、米国 FDA の要件ではなく、適用される国際ガイドラインおよび地域ガイドラインに準拠しています。