Evaluatie van loopstoornissen en correlatie met klinische beoordelingsinstrumenten voor en na een operatie bij patiënten met cervicale myelopathie met behulp van traagheidssensoren (DCM-HFIMU)

Deze observationele studie zal de correlatie onderzoeken tussen loopparameters gemeten met een IMU-sensor en gevestigde klinische evaluatietools voor patiënten met degeneratieve cervicale myelopathie (DCM). Het primaire doel is het kwantificeren van loopstoornissen voor en na chirurgische ingrepen en het verifiëren van de bruikbaarheid van de IMU-sensor als kwantitatief beoordelingsinstrument. De studie zal zowel DCM-patiënten als een controlegroep rekruteren om de gevoeligheid van de IMU-sensor bij het detecteren van fijne motoriek en loopverschillen te evalueren. De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van statistische vergelijkingen van metingen vóór en na de operatie, met specifieke aandacht voor loopsnelheid, cadans, paslengte en spasticiteit. Het verwachte doel is om de IMU-sensor te valideren als een betrouwbaar alternatief voor bestaande klinische hulpmiddelen, waardoor vroegtijdige detectie van loopstoornissen wordt vergemakkelijkt en de postoperatieve verbetering bij DCM-patiënten wordt gemonitord. Dit onderzoek wordt volledig buiten de Verenigde Staten uitgevoerd en omvat geen interventies of apparaten die onderworpen zijn aan de Amerikaanse FDA-regelgeving. De apparaten en procedures die in dit onderzoek worden gebruikt, zijn goedgekeurd door de lokale regelgevende instanties in het land waar het onderzoek wordt uitgevoerd. Het onderzoek voldoet aan de toepasselijke internationale en lokale richtlijnen en niet aan de vereisten van de Amerikaanse FDA.