Bewertung der Gangbeeinträchtigung und Korrelation mit klinischen Bewertungsinstrumenten vor und nach der Operation bei Patienten mit zervikaler Myelopathie unter Verwendung von Trägheitssensoren (DCM-HFIMU)

In dieser Beobachtungsstudie wird die Korrelation zwischen mit einem IMU-Sensor gemessenen Gangparametern und etablierten klinischen Bewertungsinstrumenten für Patienten mit degenerativer zervikaler Myelopathie (DCM) untersucht. Das Hauptziel besteht darin, Gangstörungen vor und nach chirurgischen Eingriffen zu quantifizieren und den Nutzen des IMU-Sensors als quantitatives Bewertungsinstrument zu überprüfen. Für die Studie werden sowohl DCM-Patienten als auch eine Kontrollgruppe rekrutiert, um die Empfindlichkeit des IMU-Sensors bei der Erkennung von Feinmotorik- und Gangunterschieden zu bewerten. Die Ergebnisse werden anhand statistischer Vergleiche von Messungen vor und nach der Operation analysiert, mit besonderem Schwerpunkt auf Ganggeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittlänge und Spastik. Das erwartete Ziel besteht darin, den IMU-Sensor als zuverlässige Alternative zu bestehenden klinischen Instrumenten zu validieren, um die Früherkennung von Gangstörungen zu erleichtern und die postoperative Verbesserung bei DCM-Patienten zu überwachen. Diese Studie wird vollständig außerhalb der Vereinigten Staaten durchgeführt und umfasst keine Eingriffe oder Geräte, die der US-amerikanischen FDA-Regulierung unterliegen. Die in dieser Studie verwendeten Geräte und Verfahren sind von den örtlichen Aufsichtsbehörden des Landes, in dem die Studie durchgeführt wird, zugelassen. Die Studie entspricht den geltenden internationalen und lokalen Richtlinien und nicht den Anforderungen der US-amerikanischen FDA.