Evaluación de la alteración de la marcha y correlación con herramientas de evaluación clínica antes y después de la cirugía en pacientes con mielopatía cervical mediante sensores inerciales (DCM-HFIMU)

Este estudio observacional investigará la correlación entre los parámetros de la marcha medidos con un sensor IMU y herramientas de evaluación clínica establecidas para pacientes con mielopatía cervical degenerativa (MCD). El objetivo principal es cuantificar las alteraciones de la marcha antes y después de la intervención quirúrgica y verificar la utilidad del sensor IMU como herramienta de evaluación cuantitativa. El estudio reclutará tanto a pacientes con DCM como a un grupo de control para evaluar la sensibilidad del sensor IMU en la detección de diferencias en la motricidad fina y la marcha. Los resultados se analizarán mediante comparaciones estadísticas de mediciones previas y posteriores a la cirugía, con especial atención a la velocidad de la marcha, la cadencia, la longitud de la zancada y la espasticidad. El objetivo previsto es validar el sensor IMU como una alternativa confiable a las herramientas clínicas existentes, facilitando la detección temprana del deterioro de la marcha y monitoreando la mejora posquirúrgica en pacientes con DCM. Este estudio se lleva a cabo íntegramente fuera de los Estados Unidos y no implica intervenciones ni dispositivos sujetos a la regulación de la FDA de los EE. UU. Los dispositivos y procedimientos utilizados en este estudio están aprobados por las autoridades reguladoras locales del país donde se realiza el estudio. El estudio cumple con las pautas locales e internacionales aplicables en lugar de los requisitos de la FDA de EE. UU.