Ocena zaburzeń chodu i korelacja z narzędziami oceny klinicznej przed i po operacji u pacjentów z mielopatią szyjną przy użyciu czujników inercyjnych (DCM-HFIMU)

W tym badaniu obserwacyjnym zbadana zostanie korelacja między parametrami chodu mierzonymi czujnikiem IMU a ustalonymi narzędziami oceny klinicznej u pacjentów ze zwyrodnieniową mielopatią szyjną (DCM). Głównym celem jest ilościowa ocena zaburzeń chodu przed i po interwencji chirurgicznej oraz weryfikacja przydatności czujnika IMU jako narzędzia oceny ilościowej. Do badania zostaną zaproszeni zarówno pacjenci z DCM, jak i grupa kontrolna, których zadaniem będzie ocena czułości czujnika IMU w wykrywaniu różnic w zakresie motoryki małej i chodu. Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą statystycznych porównań pomiarów przed i pooperacyjnych, ze szczególnym naciskiem na prędkość chodu, kadencję, długość kroku i spastyczność. Oczekiwanym celem jest walidacja czujnika IMU jako niezawodnej alternatywy dla istniejących narzędzi klinicznych, ułatwiającej wczesne wykrywanie zaburzeń chodu i monitorowanie poprawy pooperacyjnej u pacjentów z DCM. Badanie to zostało przeprowadzone w całości poza Stanami Zjednoczonymi i nie obejmuje interwencji ani wyrobów podlegających przepisom amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Urządzenia i procedury zastosowane w tym badaniu zostały zatwierdzone przez lokalne władze regulacyjne w kraju, w którym przeprowadza się badanie. Badanie jest zgodne z obowiązującymi wytycznymi międzynarodowymi i lokalnymi, a nie wymogami amerykańskiej FDA.