Evaluering av gangforstyrrelser og korrelasjon med kliniske vurderingsverktøy før og etter kirurgi hos pasienter med cervikal myelopati ved bruk av treghetssensorer (DCM-HFIMU)

Denne observasjonsstudien vil undersøke sammenhengen mellom gangparametere målt med en IMU-sensor og etablerte kliniske evalueringsverktøy for pasienter med degenerativ cervical myelopati (DCM). Hovedmålet er å kvantifisere gangvansker før og etter kirurgisk inngrep og å verifisere IMU-sensorens nytte som et kvantitativt vurderingsverktøy. Studien vil rekruttere både DCM-pasienter og en kontrollgruppe for å evaluere følsomheten til IMU-sensoren for å oppdage finmotorikk og gangforskjeller. Resultatene vil bli analysert ved hjelp av statistiske sammenligninger av målinger før og etter kirurgi, med spesifikt fokus på ganghastighet, tråkkfrekvens, skrittlengde og spastisitet. Det forventede målet er å validere IMU-sensoren som et pålitelig alternativ til eksisterende kliniske verktøy, for å lette tidlig oppdagelse av gangsvikt og overvåke postkirurgisk forbedring hos DCM-pasienter. Denne studien er utført helt utenfor USA og involverer ikke intervensjoner eller enheter underlagt amerikansk FDA-regulering. Enhetene og prosedyrene som brukes i denne studien er godkjent av lokale regulatoriske myndigheter i landet der studien er utført. Studien overholder gjeldende internasjonale og lokale retningslinjer i stedet for amerikanske FDA-krav.