Avaliação do comprometimento da marcha e correlação com ferramentas de avaliação clínica antes e depois da cirurgia em pacientes com mielopatia cervical usando sensores inerciais (DCM-HFIMU)

Este estudo observacional investigará a correlação entre os parâmetros da marcha medidos com um sensor IMU e ferramentas de avaliação clínica estabelecidas para pacientes com Mielopatia Cervical Degenerativa (DCM). O objetivo principal é quantificar as deficiências da marcha antes e depois da intervenção cirúrgica e verificar a utilidade do sensor IMU como ferramenta de avaliação quantitativa. O estudo recrutará pacientes com DCM e um grupo de controle para avaliar a sensibilidade do sensor IMU na detecção de diferenças motoras finas e de marcha. Os resultados serão analisados ​​por meio de comparações estatísticas de medidas pré e pós-operatórias, com foco específico na velocidade da marcha, cadência, comprimento da passada e espasticidade. O objetivo previsto é validar o sensor IMU como uma alternativa confiável às ferramentas clínicas existentes, facilitando a detecção precoce de comprometimento da marcha e monitorando a melhora pós-cirúrgica em pacientes com CMD. Este estudo é conduzido inteiramente fora dos Estados Unidos e não envolve intervenções ou dispositivos sujeitos à regulamentação da FDA dos EUA. Os dispositivos e procedimentos utilizados neste estudo são aprovados pelas autoridades reguladoras locais do país onde o estudo é realizado. O estudo está em conformidade com as diretrizes internacionais e locais aplicáveis, e não com os requisitos da FDA dos EUA.