Hodnocení poruchy chůze a korelace s nástroji klinického hodnocení před a po operaci u pacientů s cervikální myelopatií pomocí inerciálních senzorů (DCM-HFIMU)

Tato observační studie bude zkoumat korelaci mezi parametry chůze měřenými senzorem IMU a zavedenými nástroji klinického hodnocení u pacientů s degenerativní cervikální myelopatií (DCM). Primárním cílem je kvantifikovat poruchy chůze před a po chirurgickém zákroku a ověřit použitelnost senzoru IMU jako nástroje kvantitativního hodnocení. Studie zahrne jak pacienty s DCM, tak kontrolní skupinu k vyhodnocení citlivosti senzoru IMU při detekci rozdílů jemné motoriky a chůze. Výsledky budou analyzovány pomocí statistických srovnání předoperačních a pooperačních měření se specifickým zaměřením na rychlost chůze, kadenci, délku kroku a spasticitu. Očekávaným cílem je ověřit senzor IMU jako spolehlivou alternativu ke stávajícím klinickým nástrojům, usnadňující včasnou detekci poruchy chůze a sledování pooperačních zlepšení u pacientů s DCM. Tato studie je prováděna zcela mimo Spojené státy americké a nezahrnuje zásahy nebo zařízení podléhající regulaci FDA v USA. Zařízení a postupy použité v této studii jsou schváleny místními regulačními orgány v zemi, kde se studie provádí. Studie je v souladu s platnými mezinárodními a místními směrnicemi spíše než s požadavky FDA v USA.