Kävelyhäiriön arviointi ja korrelaatio kliinisten arviointityökalujen kanssa ennen ja jälkeen leikkausta potilailla, joilla on kohdunkaulan myelopatia inertiaantureita käyttäen (DCM-HFIMU)

Tämä havainnointitutkimus tutkii korrelaatiota IMU-anturilla mitattujen kävelyparametrien ja vakiintuneiden kliinisen arviointityökalujen välillä potilaille, joilla on degeneratiivinen kohdunkaulan myelopatia (DCM). Ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida kävelyhäiriöt ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä varmistaa IMU-anturin käyttökelpoisuus kvantitatiivisena arviointityökaluna. Tutkimukseen otetaan mukaan sekä DCM-potilaita että kontrolliryhmä arvioimaan IMU-anturin herkkyyttä hienomotoristen ja kävelyerojen havaitsemisessa. Tuloksia analysoidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen tehtyjen mittausten tilastollisilla vertailuilla keskittyen erityisesti kävelynopeuteen, poljinnopeusin, askeleen pituuteen ja spastisuuteen. Odotettu tavoite on validoida IMU-anturi luotettavaksi vaihtoehdoksi olemassa oleville kliinisille työkaluille, mikä helpottaa kävelyn heikkenemisen varhaista havaitsemista ja leikkauksen jälkeisen paranemisen seurantaa DCM-potilailla. Tämä tutkimus suoritetaan kokonaan Yhdysvaltojen ulkopuolella, eikä se sisällä toimenpiteitä tai laitteita, joihin sovelletaan Yhdysvaltain FDA:n määräyksiä. Tässä tutkimuksessa käytetyt laitteet ja menetelmät ovat sen maan paikallisten sääntelyviranomaisten hyväksymiä, jossa tutkimus suoritetaan. Tutkimus noudattaa sovellettavia kansainvälisiä ja paikallisia ohjeita eikä Yhdysvaltain FDA:n vaatimuksia.