下顎第三大臼歯手術を受ける患者におけるデキサメタゾン骨内注射と粘膜下注射の有効性

目的: 下顎第 3 大臼歯の手術を受ける患者における、痛み、顔面の腫れ、切開部の開口部の観点から、デキサメタゾンの骨内注射と粘膜下注射の有効性を判断すること

下顎第三大臼歯:

位置異常またはスペース不足により適切な位置に萌出できない下顎の第 3 大臼歯は、Pell および Gregory 分類法および修正 Winter 分類法を使用して、臨床検査 (口腔内の視覚検査) および X 線検査 (根尖周囲および/またはオルソパントモグラム) で評価されます。

有効性:

骨内および粘膜下デキサメタゾンの有効性は、VAS 疼痛スコアの低下、顔の腫れの軽減、および切歯間の距離の拡大という観点から評価されます。

痛み：

痛みは、実際の組織損傷または潜在的な組織損傷に関連する、またはそれに関連する不快な感覚的および感情的経験です。 痛みは、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されます。VASは、「痛みなし（スコア0）」と「可能な限りひどい痛み（スコア10）」。 患者は、痛みの強さを表す点でVAS線に垂直な線を引くように求められます。スコアは、「痛みなし (スコア 0)」アンカーと患者のマークの間の距離を測定することによって決定されます。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します

切縁間の開口部:

切歯間開口部は、上顎の中切歯の切縁から正中線の下顎の中切歯の切縁までをミリ定規を使用して測定します。

顔の腫れ：

顔のむくみは、顔の組織内に体液が蓄積することです。 顔の測定値は、水平測定値と垂直測定値を 2 で割ったものとして計算されます。水平測定値は口角と耳たぶの取り付け部分の間の距離として取得され、垂直測定値は外眼角から耳たぶまでの距離として取得されます。顎の角度。

これらの測定値は、処置前、および処置後 3 日目と 7 日目にベースライン測定として取得されます。

仮説：

下顎第三大臼歯の手術を受ける患者において、骨内デキサメタゾンは、粘膜下デキサメタゾンよりも、痛みのコントロール、顔の腫れの軽減、切歯間の開口部の拡大の点でより効果的です。

材料と方法

研究デザイン:

ランダム化比較試験（RCT）

設定：

ラホール医科学サービス研究所口腔顎顔面外科部門

学習期間:

概要の承認から 6 か月後

サンプルサイズ:

骨内デキサメタゾン群（3.3±1.3）と粘膜下デキサメタゾン群（2.4±1.1）の間の疼痛VASの予想平均差VAS 0.9を使用して、サンプルサイズ76（各グループ38）を計算し、信頼水準95.0％および90.0％とした。 テストの力。

式 n = (Zα/2+Zβ)2 * _2 σ2_ d2 ここで、Zα/2 = 正規分布の臨界値 = 95.0% の場合 1.96 Cl Zβ = 正規分布の臨界値 = 90.0% の場合 1.28 検定の検出力 σ2 = 母集団分散 = 1.44 d = 差 = 0.9

サンプリング手法:

非確率連続サンプリング手法

データ収集手順:

この研究は、ラホール医科学研究所の施設内倫理審査委員会によって承認される予定です。 下顎第三大臼歯の手術を受けるすべての適格な患者が研究に参加するよう招待され、すべてのボランティア参加者からインフォームドコンセントが得られます。 合計 76 人の患者 (各グループ 38 人) が 2 つの同じサイズのグループに無作為に割り当てられます。 グループA、グループBは抽選方式となります。 構造化されたプロフォーマは、人口統計データと臨床データを収集するために使用されます。

手術前に、年齢、性別、ペル＆グレゴリー型、ウィンター型、ベースラインの切歯間開口部、および顔の寸法が記録されます。 グループAでは、患者は、第3大臼歯の抜歯直後かつ縫合前に、埋伏した第3大臼歯の受け口の遠位の骨に4mgのデキサメタゾンの骨内注射を受ける。 グループ B では、患者は手術直後に、埋伏した第三大臼歯の手術部位の反対側の頬前庭に 4 mg のデキサメタゾン粘膜下注射を受けます。 スーパーバイザーと研究者のチームがこれらすべての手順を実行します。 すべての患者には、ナプロキシウムナトリウム550mgの錠剤が1日2回、2日間処方される。

手術後 3 日目と 7 日目に、患者の痛み、切開部の開口部、顔面の測定を評価します。 操作上の定義に従って、骨内デキサメタゾン群と粘膜下デキサメタゾン群の間で、痛みのVASスコアの低下、顔の腫れの軽減、および切歯間の開口部の拡大に関する有効性が比較されます。

データ分析手順:

データ入力と分析には、Statistical Package for Social Sciences (SPSS) バージョン 27 が使用されます。 年齢、切歯間の開口部、顔の測定値、痛みの VAS スコアなどの量的変数は、平均 ± 標準偏差を使用して報告されます。 性別、ペルとグレゴリーのタイプ、ウィンターのタイプなどの質的変数は、数値 (パーセント) を使用してレポートされます。 切開部開口部、顔面測定および疼痛ＶＡＳスコアについての骨内デキサメタゾン群と粘膜下デキサメタゾン群との比較は、ｔ検定によって行われる。 データは年齢と性別で階層化されます。 切開部の開口部について骨内デキサメタゾン群と粘膜下デキサメタゾン群の間で層別比較した後、顔面測定および疼痛VASスコアをt検定によって実施する。 P 値 ≤0.05 は有意とみなされます。