Wirksamkeit der intraossären versus submukosalen Dexamethason-Injektion bei Patienten, die sich einer Operation am dritten Molaren des Unterkiefers unterziehen

ZIEL: Bestimmung der Wirksamkeit einer intraossären gegenüber einer submukösen Dexamethason-Injektion in Bezug auf Schmerzen, Gesichtsschwellung und interinzisale Öffnung bei Patienten, die sich einer Operation am dritten Molaren des Unterkiefers unterziehen. OPERATIVE DEFINITIONEN

Unterkiefer dritter Molar:

Ein dritter Molar des Unterkiefers, der aufgrund einer Fehlstellung oder Platzmangels daran gehindert wird, in seine richtige Position durchzubrechen, wird durch klinische (visuelle Untersuchung in der Mundhöhle) und radiologische Untersuchung (periapikales und/oder Orthopantomogramm) unter Verwendung der Pell- und Gregory-Klassifizierungsmethode und der modifizierten Winter-Klassifizierungsmethode beurteilt

Wirksamkeit:

Die Wirksamkeit von intraossärem und submukösem Dexamethason wird anhand eines niedrigeren VAS-Schmerzwerts, einer geringeren Gesichtsschwellung und eines größeren interinzisalen Abstands beurteilt.

Schmerz:

Schmerz ist eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung, die mit einer tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung verbunden ist oder einer solchen ähnelt. Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, einer selbst verabreichten kontinuierlichen Skala, die aus einer Linie von 10 cm Länge besteht, verankert durch „kein Schmerz (Punktzahl 0)“ und „Schmerz so stark, wie er nur sein könnte“ Punktzahl 10). Der Patient wird gebeten, eine Linie senkrecht zur VAS-Linie an dem Punkt zu platzieren, der seine Schmerzintensität darstellt; Die Bewertung wird durch Messung des Abstands zwischen dem Anker „Kein Schmerz (Bewertung 0)“ und der Markierung des Patienten bestimmt. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin

Interinzisale Öffnung:

Die interinzisale Öffnung wird von der Schneidekante der oberen mittleren Schneidezähne bis zur Schneidekante der unteren mittleren Schneidezähne an der Mittellinie mit einem Millimeterlineal gemessen.

Gesichtsschwellung:

Unter einer Gesichtsschwellung versteht man die Ansammlung von Flüssigkeit im Gesichtsgewebe. Die Gesichtsmessung wird als horizontale Messung plus vertikale Messung dividiert durch 2 berechnet, wobei die horizontale Messung als Abstand zwischen dem Mundwinkel und dem Ohrläppchenansatz und die vertikale Messung als Abstand vom äußeren Augenwinkel zum Ohrläppchen genommen wird Kieferwinkel.

Diese Messungen werden als Basismessung vor dem Eingriff und dann am 3. und 7. Tag nach dem Eingriff durchgeführt.

HYPOTHESE:

Intraossäres Dexamethason ist bei Patienten, die sich einer Operation am dritten Molaren des Unterkiefers unterziehen, hinsichtlich der Schmerzkontrolle, der geringeren Gesichtsschwellung und der größeren interinzisalen Öffnung wirksamer als submuköses Dexamethason.

MATERIAL UND METHODEN

STUDIENDESIGN:

Randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

EINSTELLUNGEN:

Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Services Institute of Medical Sciences, Lahore

STUDIENDAUER:

Sechs Monate nach Genehmigung der Zusammenfassung

PROBENGRÖSSE:

Eine Stichprobengröße von 76 (38 in jeder Gruppe), berechnet unter Verwendung der erwarteten mittleren Schmerzdifferenz VAS 0,9 zwischen der Gruppe mit intraossärem Dexamethason (3,3 ± 1,3) und der Gruppe mit submukosalem Dexamethason (2,4 ± 1,1) mit einem Konfidenzniveau von 95,0 % und 90,0 % Testkraft.

Formel n = (Zα/2+Zβ)2 * _2 σ2_ d2 Wobei Zα/2 = Kritischer Wert der Normalverteilung = 1,96 für 95,0 % Cl Zβ = Kritischer Wert der Normalverteilung = 1,28 für 90,0 % Teststärke σ2 = Populationsvarianz = 1,44 d = Differenz = 0,9

PROBENAHMETECHNIK:

Nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte konsekutive Stichprobentechnik

DATENERFASSUNGSVERFAHREN:

Die Studie wird vom Institutional Ethics Review Committee des Services Institute of Medical Sciences Lahore genehmigt. Alle geeigneten Patienten, die sich einer Operation am dritten Molaren des Unterkiefers unterziehen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und die Einverständniserklärung aller freiwilligen Teilnehmer wird eingeholt. Insgesamt 76 Patienten (38 in jeder Gruppe) werden randomisiert in zwei gleich große Gruppen eingeteilt, d. h. Gruppe A und Gruppe B nach Losverfahren. Zur Erfassung demografischer und klinischer Daten wird ein strukturiertes Proforma verwendet.

Vor der Operation werden Alter, Geschlecht, Pell & Gregory-Typ, Winter-Typ, grundlegende interinzisale Öffnung und Gesichtsmaße notiert. In Gruppe A erhalten die Patienten unmittelbar nach der Extraktion des dritten Molaren und vor dem Nähen eine intraossäre Injektion von 4 mg Dexamethason in den Knochen distal der Pfanne des betroffenen dritten Molaren. In Gruppe B erhalten die Patienten unmittelbar nach der Operation eine submukosale Injektion von 4 mg Dexamethason in den bukkalen Vestibulum gegenüber der Operationsstelle des betroffenen dritten Molaren. Ein Team aus Betreuern und Forschern wird alle diese Verfahren durchführen. Allen Patienten wird zwei Tage lang zweimal täglich eine Tablette Naproxium-Natrium 550 mg verschrieben.

Die Patienten werden am 3. und 7. Tag nach der Operation auf Schmerzen, Interinzisalöffnung und Gesichtsmessung untersucht. Gemäß den operativen Definitionen wird die Wirksamkeit im Hinblick auf einen geringeren Schmerz-VAS-Score, eine geringere Gesichtsschwellung und eine größere interinzisale Öffnung zwischen intraossären und submukösen Dexamethason-Gruppen verglichen.

DATENANALYSEVERFAHREN:

Für die Dateneingabe und -analyse wird das Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 27 verwendet. Die quantitativen Variablen wie Alter, interinzisale Öffnung, Gesichtsmessung und Schmerz-VAS-Score werden unter Verwendung des Mittelwerts ± Standardabweichung angegeben. Die qualitativen Variablen wie Geschlecht, Pell & Gregory-Typ und Winter-Typ werden in Zahlen (Prozent) angegeben. Der Vergleich zwischen intraossären und submukösen Dexamethasongruppen für interinzisale Öffnung, Gesichtsmessung und Schmerz-VAS-Score wird mittels T-Test durchgeführt. Die Daten werden nach Alter und Geschlecht stratifiziert. Nach dem Stratifizierungsvergleich zwischen intraossären und submukösen Dexamethasongruppen für interinzisale Öffnung, Gesichtsmessung und Schmerz-VAS-Score werden mittels T-Test durchgeführt. Ein P-Wert von ≤ 0,05 wird als signifikant angesehen.