하악 제3대구치 수술 환자에서 골내 주사와 점막하 덱사메타손 주사의 유효성

목적: 하악 제3대구치 수술을 받는 환자의 통증, 안면 부기 및 절개간 개방 측면에서 골내 주사 대 점막하 주사의 효능을 확인하기 위한 것입니다.

하악 제3대구치:

위치 이상 또는 공간 부족으로 인해 제 위치로 맹출되지 않는 하악 제3대구치는 Pell 및 Gregory 분류 방법과 수정된 Winter's 분류 방법을 사용하여 임상(구강 내 육안 검사) 및 방사선 검사(근근단 및/또는 정위 판토모그램)를 통해 평가됩니다.

효능:

골내 및 점막하 덱사메타손의 효능은 VAS 통증 점수 감소, 안면 붓기 감소, 절단간 거리 증가 측면에서 평가됩니다.

통증:

통증은 실제 또는 잠재적인 조직 손상과 연관되거나 이와 유사한 불쾌한 감각적, 감정적 경험입니다. 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가할 것입니다. 이 척도는 "통증 없음(점수 0)"과 "가능한 한 극심한 통증( 점수 10)". 환자는 통증 강도를 나타내는 지점에서 VAS 선에 수직인 선을 배치하도록 요청받습니다. 통증 없음(점수 0) 앵커와 환자 표시 사이의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 의미

절개간 개구부:

절단간 개구부는 밀리미터자를 사용하여 상악 중절치 절단 가장자리부터 정중선에서 하악 중절치 절단 가장자리까지 측정됩니다.

얼굴 붓기:

얼굴 부종은 얼굴 조직에 체액이 축적되는 것입니다. 얼굴 측정은 수평 측정과 수직 측정을 2로 나눈 값으로 계산됩니다. 여기서 수평 측정은 입가와 귓불 부착 사이의 거리로, 수직 측정은 눈의 바깥 눈각에서 귓볼까지의 거리를 측정합니다. 턱 각도.

이러한 측정값은 시술 전 기준 측정으로 사용되며 시술 후 3일과 7일에 사용됩니다.

가설:

골내 덱사메타손은 하악 제3대구치 수술을 받는 환자에서 점막하 덱사메타손보다 통증 조절, 안면 부종 감소, 절개간 개방 측면에서 더 효과적입니다.

재료 및 방법

연구 설계:

무작위 대조 시험(RCT)

설정:

라호르 의료과학서비스연구소 구강악안면외과

연구 기간:

시놉시스 승인 후 6개월

샘플 크기:

골내 덱사메타손 그룹(3.3±1.3)과 점막하 덱사메타손 그룹(2.4±1.1) 사이의 통증 VAS 0.9의 예상 평균 차이를 사용하여 계산된 표본 크기는 76명(각 그룹당 38명)으로 95.0% 신뢰 수준 및 90.0%입니다. 시험의 힘.

공식 n = (Zα/2+Zβ)2 * _2 σ2_ d2 여기서 Zα/2 = 정규 분포의 임계값 = 95.0%에 대한 1.96 Cl Zβ = 정규 분포의 임계값 = 90.0%에 대한 1.28 검정력 σ2 = 모집단 분산 = 1.44 d = 차이 = 0.9

샘플링 기술:

비확률 연속 샘플링 기법

데이터 수집 절차:

이 연구는 라호르 의료과학연구소 서비스 기관 윤리 검토 위원회의 승인을 받게 됩니다. 하악 제3대구치 수술을 받는 모든 적격 환자는 연구에 참여하도록 초대되며 모든 자원 봉사 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다. 총 76명의 환자(각 그룹당 38명)가 두 개의 동일한 크기 그룹으로 무작위 배정됩니다. 추첨방식으로 A그룹과 B그룹을 진행합니다. 인구통계학적 및 임상적 데이터를 수집하기 위해 구조화된 견적이 사용될 것입니다.

수술 전, 연령, 성별, Pell & Gregory 유형, Winter's 유형, 기본 절개간 개방 및 안면 측정을 기록합니다. 그룹 A에서 환자는 세 번째 대구치를 발치한 직후와 봉합하기 전에 매복된 세 번째 대구치의 소켓에서 먼 뼈에 4 mg의 덱사메타손 골내 주사를 받게 됩니다. 그룹 B에서 환자는 수술 직후 매복된 제3대구치의 수술 부위 반대편 협측 전정에 4mg의 덱사메타손 점막하 주사를 투여받게 됩니다. 감독자와 연구원으로 구성된 팀이 이러한 모든 절차를 수행합니다. 모든 환자에게는 나프록슘 나트륨 550mg 정제를 이틀 동안 하루 2회 처방합니다.

환자는 수술 후 3일과 7일에 통증, 절단간 개방 및 안면 측정을 평가받게 됩니다. 수술적 정의에 따라, 통증 VAS 점수가 낮고, 안면 붓기가 적으며, 절단간 개방이 크다는 측면에서 효능이 골내 및 점막하 덱사메타손 그룹 간에 비교됩니다.

데이터 분석 절차:

데이터 입력 및 분석에는 SPSS(사회과학 통계 패키지) 버전 27이 사용됩니다. 연령, 절단간 개방, 안면 측정 및 통증 VAS 점수와 같은 정량적 변수는 평균 ± 표준 편차를 사용하여 보고됩니다. 성별, Pell & Gregory 유형, Winter's 유형과 같은 정성적 변수는 숫자(%)를 사용하여 보고됩니다. 절개간 개방, 안면 측정 및 통증 VAS 점수에 대한 골내 및 점막하 덱사메타손 그룹 간의 비교는 t-테스트로 수행됩니다. 데이터는 연령과 성별에 따라 계층화됩니다. 절개간 개구부에 대한 골내 및 점막하 덱사메타손 그룹 간의 계층화 비교 후, 안면 측정 및 통증 VAS 점수를 t-테스트로 수행합니다. 0.05 이하의 P-값은 유의미한 것으로 간주됩니다.