ÚČINNOST INTRAOSÉNÍ VERSUS SUBMUKOZÁLNÍ INJEKCE DEXAMETHASONU U PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH MANDIBULÁRNÍ TŘETÍ MOLÁRNÍ OPERACI

CÍL: Zjistit účinnost intraoseální versus submukózní injekce dexametazonu z hlediska bolesti, otoku obličeje a interincizálního otevření u pacientů podstupujících operaci 3. moláru dolní čelisti OPERAČNÍ DEFINICE

Třetí molár dolní čelisti:

Třetí molár dolní čelisti, u kterého nemohlo dojít k erupci z důvodu špatného postavení nebo nedostatku místa, bude posouzen klinicky (vizuální vyšetření v dutině ústní) a radiografickým vyšetřením (periapikální a/nebo ortopantomogram) pomocí klasifikační metody Pell a Gregory a modifikované Winterovy klasifikační metody.

Účinnost:

Účinnost intraoseálního a submukózního dexametazonu bude hodnocena z hlediska nižšího skóre bolesti VAS, menšího otoku obličeje a větší interincizální vzdálenosti.

Bolest:

Bolest je nepříjemný smyslový a emocionální zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo podobný zážitku spojenému se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je samoobslužná souvislá škála skládající se z čáry o délce 10 cm, ukotvené slovy „žádná bolest (skóre 0)“ a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být ( skóre 10)". Pacient je požádán, aby umístil čáru kolmou na čáru VAS do bodu, který představuje intenzitu bolesti; a skóre je určeno měřením vzdálenosti mezi kotvou "žádná bolest (skóre 0)" a známkou pacienta. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti

Interincisální otevření:

Interincizální otvor bude měřen od incizálního okraje maxilárních centrálních řezáků k incizálnímu okraji mandibulárních centrálních řezáků ve střední čáře pomocí milimetrového pravítka.

Otok obličeje:

Otok obličeje je nahromadění tekutiny v tkáních obličeje. Měření obličeje se vypočítá jako horizontální měření plus vertikální měření děleno 2, kde horizontální měření bude bráno jako vzdálenost mezi koutkem úst a nástavcem ušního boltce a vertikální měření bude bráno jako vzdálenost od vnějšího koutku oka k očnímu koutku. úhel čelisti.

Tato měření budou provedena jako základní měření před zákrokem a poté 3. a 7. den po zákroku.

HYPOTÉZA:

Intraoseální dexamethason je u pacientů podstupujících operaci třetího moláru dolní čelisti účinnější z hlediska kontroly bolesti, menšího otoku obličeje a většího interincizálního otevření než submukózní dexamethason.

MATERIÁL A METODY

DESIGN STUDIE:

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

NASTAVENÍ:

Klinika ústní a čelistní chirurgie, Ústav lékařských věd, Lahore

DÉLKA STUDIA:

Šest měsíců po schválení synopse

VELIKOST VZORKU:

Velikost vzorku 76 (38 v každé skupině) vypočtená pomocí očekávaného průměrného rozdílu bolesti VAS 0,9 mezi intraoseální dexamethasonovou skupinou (3,3 ± 1,3) a submukózní dexamethasonovou skupinou (2,4 ± 1,1) s hladinou spolehlivosti 95,0 % a 90,0 % síla testu.

Vzorec n = (Zα/2+Zβ)2 * _2 σ2_ d2 Kde Zα/2 = kritická hodnota normálního rozdělení = 1,96 pro 95,0 % Cl Zβ = kritická hodnota normálního rozdělení = 1,28 pro 90,0 % síla testu σ2 = Populační rozptyl = 1,44 d = Rozdíl = 0,9

TECHNIKA VZORKU:

Technika nepravděpodobného konsekutivního vzorkování

POSTUP SBĚRU DAT:

Studii schválí Institucionální etická komise pro hodnocení služeb Institute of Medical Sciences Lahore. Všichni způsobilí pacienti podstupující operaci třetího moláru dolní čelisti budou pozváni k účasti ve studii a od všech dobrovolných účastníků bude získán informovaný souhlas. Celkem 76 pacientů (38 v každé skupině) bude randomizováno do dvou stejně velkých skupin, tj. Skupina A a skupina B metodou loterie. Pro sběr demografických a klinických údajů bude použit strukturovaný proforma.

Před operací bude zaznamenán věk, pohlaví, Pellův a Gregoryho typ, Winterův typ, základní interincizální otevření a měření obličeje. Ve skupině A budou pacienti dostávat 4 mg dexamethasonu intraoseální injekcí do kosti distálně od jamky impaktovaného třetího moláru bezprostředně po extrakci třetího moláru a před sešitím. Ve skupině B budou pacienti dostávat 4 mg dexamethasonu submukózní injekcí do bukálního vestibulu naproti chirurgickému místu zasaženého třetího moláru bezprostředně po operaci. Všechny tyto postupy provede tým supervizora a výzkumníka. Všem pacientům bude předepsána tableta naproxium sodný 550 mg dvakrát denně po dobu dvou dnů.

3. a 7. den po operaci bude u pacientů hodnocena bolest, interincizální otevření a měření obličeje. Podle operačních definic bude srovnávána účinnost ve smyslu nižšího skóre bolesti VAS, menšího otoku obličeje a většího otevření mezi zuby mezi intraoseálními a submukózními dexamethasonovými skupinami.

POSTUP ANALÝZY DAT:

Pro zadávání dat a analýzu bude použit Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) verze 27. Kvantitativní proměnné, jako je věk, interincizální otevření, měření obličeje a skóre bolesti VAS, budou uváděny pomocí průměru ± standardní odchylka. Kvalitativní proměnné, jako je pohlaví, typ Pell & Gregory a Winterův typ, budou hlášeny pomocí čísla (procenta). Porovnání intraoseálních a submukózních dexamethasonových skupin pro interincizální otevření, měření obličeje a skóre bolesti VAS bude provedeno t-testem. Data budou stratifikována podle věku a pohlaví. Po stratifikačním srovnání mezi intraoseálními a submukózními dexamethasonovými skupinami pro interincizální otevření, měření obličeje a skóre bolesti VAS bude provedeno t-testem. P-hodnota ≤0,05 bude považována za významnou.