EFFICIËNTIE VAN INTRAOSSEOUS VERSUS SUBMUCOSALE DEXAMETHASON-INJECTIE BIJ PATIËNTEN DIE EEN DERDE MOLACTIE ONDERGAAN

DOEL: Het bepalen van de werkzaamheid van intraossale versus submucosale dexamethason-injectie in termen van pijn, zwelling van het gezicht en interincisale opening bij patiënten die een derde molaaroperatie ondergaan. OPERATIONELE DEFINITIES

Mandibulaire derde kies:

Een derde kies van de onderkaak die niet in positie kan doorkomen vanwege een verkeerde plaatsing of gebrek aan ruimte, zal worden beoordeeld op klinisch (visueel onderzoek in de mondholte) en radiografisch onderzoek (periapicaal en/of orthopantomogram) met behulp van de classificatiemethode van Pell en Gregory en de aangepaste classificatiemethode van Winter.

Doeltreffendheid:

De werkzaamheid van intraosseus en submucosaal dexamethason zal worden beoordeeld in termen van een lagere VAS-pijnscore, minder zwelling van het gezicht en een grotere interincisale afstand.

Pijn:

Pijn is een onaangename sensorische en emotionele ervaring die verband houdt met, of lijkt op een ervaring die verband houdt met feitelijke of potentiële weefselschade. Pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een doorlopende schaal die u zelf kunt gebruiken en bestaat uit een lijn van 10 cm lang, verankerd door ‘geen pijn (score 0)’ en ‘pijn zo erg als deze maar kan zijn’. score 10)". De patiënt wordt gevraagd een lijn loodrecht op de VAS-lijn te plaatsen op het punt dat de pijnintensiteit weergeeft; en de score wordt bepaald door het meten van de afstand tussen het anker "geen pijn (score 0)" en het merkteken van de patiënt. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit

Interincisale opening:

De interincisale opening wordt gemeten vanaf de incisale rand van de centrale maxillaire snijtanden tot de incisale rand van de centrale mandibulaire snijtanden op de middellijn met behulp van een millimeterliniaal.

Zwelling van het gezicht:

Zwelling in het gezicht is de ophoping van vocht in de weefsels van het gezicht. De gezichtsmeting wordt berekend als horizontale meting plus verticale meting gedeeld door 2, waarbij de horizontale meting wordt genomen als de afstand tussen de mondhoek en de oorlelbevestiging, en de verticale meting wordt genomen als de afstand van de buitenste ooghoek tot de ooghoek. hoek van de kaak.

Deze metingen worden uitgevoerd als nulmeting vóór de procedure en vervolgens op dag 3 en 7 na de procedure.

HYPOTHESE:

Intraossaal dexamethason is effectiever in termen van pijnbeheersing, minder zwelling van het gezicht en een grotere interincisale opening dan submucosaal dexamethason bij patiënten die een derde molaaroperatie ondergaan.

MATERIAAL EN METHODEN

STUDIEONTWERP:

Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)

INSTELLINGEN:

Afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Services Institute of Medical Sciences, Lahore

DUUR VAN DE STUDIE:

Zes maanden na goedkeuring van de synopsis

MONSTERGROOTTE:

Een steekproefgrootte van 76 (38 in elke groep), berekend op basis van het verwachte gemiddelde pijnverschil VAS 0,9 tussen de intraossale dexamethasongroep (3,3 ± 1,3) en de submucosale dexamethasongroep (2,4 ± 1,1) met een betrouwbaarheidsniveau van 95,0% en 90,0% kracht van testen.

Formule n = (Zα/2+Zβ)2 * _2 σ2_ d2 Waarbij Zα/2 = kritische waarde van de normale verdeling = 1,96 voor 95,0% Cl Zβ = Kritische waarde van de normale verdeling = 1,28 voor 90,0% testkracht σ2 = Populatievariantie = 1,44 d = Verschil = 0,9

BEmonsteringstechniek:

Niet-waarschijnlijke opeenvolgende bemonsteringstechniek

PROCEDURE VOOR GEGEVENSVERZAMELING:

De studie zal worden goedgekeurd door de Institutional Ethics Review Committee van het Services Institute of Medical Sciences Lahore. Alle in aanmerking komende patiënten die een mandibulaire derde molaaroperatie ondergaan, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle vrijwillige deelnemers. In totaal zullen 76 patiënten (38 in elke groep) worden gerandomiseerd in twee groepen van gelijke grootte, d.w.z. Groep A en Groep B volgens loterijmethode. Een gestructureerde proforma zal worden gebruikt om demografische en klinische gegevens te verzamelen.

Vóór de operatie worden leeftijd, geslacht, Pell & Gregory-type, Winter's-type, basislijn interincisale opening en gezichtsmeting genoteerd. In groep A krijgen patiënten 4 mg dexamethason intraossaal geïnjecteerd in het bot distaal van de holte van de geïmpacteerde derde kies, onmiddellijk na extractie van de derde kies en vóór het hechten. In groep B krijgen patiënten onmiddellijk na de operatie een submucosale injectie van 4 mg dexamethason in de buccale vestibule tegenover de operatieplaats van de geïmpacteerde derde kies. Een team van supervisor en onderzoeker voert al deze handelingen uit. Aan alle patiënten zal gedurende twee dagen tweemaal daags een tablet naproxiumnatrium 550 mg worden voorgeschreven.

Patiënten worden op dag 3 en 7 na de operatie beoordeeld op pijn, interincisale opening en gezichtsmeting. Volgens operationele definities zal de werkzaamheid in termen van lagere pijn-VAS-score, minder zwelling van het gezicht en grotere interincisale opening worden vergeleken tussen intraossale en submucosale dexamethasongroepen.

GEGEVENSANALYSEPROCEDURE:

Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 27 zal worden gebruikt voor gegevensinvoer en -analyse. De kwantitatieve variabelen zoals leeftijd, interincisale opening, gezichtsmeting en pijn-VAS-score zullen worden gerapporteerd met behulp van gemiddelde ± standaarddeviatie. De kwalitatieve variabelen zoals geslacht, Pell & Gregory-type en Winter's-type worden gerapporteerd met behulp van getallen (percentage). De vergelijking tussen intraossale en submucosale dexamethasongroepen voor interincisale opening, gezichtsmeting en pijn-VAS-score zal worden uitgevoerd door middel van een t-test. De gegevens worden gestratificeerd naar leeftijd en geslacht. Na stratificatievergelijking tussen intraossale en submucosale dexamethasongroepen voor interincisale opening, gezichtsmeting en pijn zal de VAS-score worden uitgevoerd door middel van een t-test. Een P-waarde van ≤0,05 wordt als significant beschouwd.