EFFICACITÉ DE L'INJECTION INTRA-OSSÉE ET SOUS-MUQUEUSE DE DEXAMÉTHASONE CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE CHIRURGIE DE LA TROISIÈME MOLAIRE MANDIBULAIRE

OBJECTIF : Déterminer l'efficacité de l'injection intra-osseuse versus sous-muqueuse de dexaméthasone en termes de douleur, de gonflement du visage et d'ouverture interincisive chez les patients subissant une chirurgie de la 3e molaire mandibulaire. DÉFINITIONS OPÉRATIONNELLES

Troisième molaire mandibulaire :

Une troisième molaire mandibulaire empêchée d'entrer en position en raison d'une malposition ou d'un manque d'espace sera évaluée lors d'un examen clinique (examen visuel de la cavité buccale) et radiographique (périapical et/ou orthopantomogramme) en utilisant la méthode de classification de Pell et Gregory et la méthode de classification de Winter modifiée.

Efficacité:

L'efficacité de la dexaméthasone intra-osseuse et sous-muqueuse sera évaluée en termes de score de douleur EVA plus faible, moins de gonflement du visage et une plus grande distance interincisive.

Douleur:

La douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée ou ressemblant à celle associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles. La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), qui est une échelle continue auto-administrée composée d'une ligne de 10 cm de longueur, ancrée par « aucune douleur (score 0) » et « une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être ( note 10)". Il est demandé au patient de placer une ligne perpendiculaire à la ligne EVA au point qui représente l'intensité de sa douleur ; et le score est déterminé en mesurant la distance entre l'ancre « aucune douleur (score 0) » et la marque du patient. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur

Ouverture interincisive :

L'ouverture interincisive sera mesurée à partir du bord incisif des incisives centrales maxillaires jusqu'au bord incisif des incisives centrales mandibulaires sur la ligne médiane à l'aide d'une règle millimétrique.

Gonflement du visage :

Le gonflement du visage est l'accumulation de liquide dans les tissus du visage. La mesure du visage sera calculée comme la mesure horizontale plus la mesure verticale divisée par 2, où la mesure horizontale sera prise comme la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille, et la mesure verticale sera prise comme la distance entre le canthus externe de l'œil et le angle de la mâchoire.

Ces mesures seront prises comme mesure de base avant la procédure, puis les jours 3 et 7 après la procédure.

HYPOTHÈSE:

La dexaméthasone intra-osseuse est plus efficace en termes de contrôle de la douleur, moins de gonflement du visage et une plus grande ouverture interincisive que la dexaméthasone sous-muqueuse chez les patients subissant une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire.

MATÉRIEL ET MÉTHODES

CONCEPTION DE L'ÉTUDE :

Essai contrôlé randomisé (ECR)

PARAMÈTRES:

Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Services Institute of Medical Sciences, Lahore

DURÉE DE L'ÉTUDE :

Six mois après l'approbation du synopsis

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON :

Une taille d'échantillon de 76 (38 dans chaque groupe) calculée en utilisant la différence moyenne attendue de douleur EVA 0,9 entre le groupe dexaméthasone intra-osseuse (3,3 ± 1,3) et le groupe dexaméthasone sous-muqueuse (2,4 ± 1,1) avec un niveau de confiance de 95,0 % et 90,0 % pouvoir de test.

Formule n = (Zα/2+Zβ)2 * _2 σ2_ d2 Où Zα/2 = Valeur critique de la distribution normale = 1,96 pour 95,0 % Cl Zβ = Valeur critique de la distribution normale = 1,28 pour 90,0 % puissance du test σ2 = Variance de la population = 1,44 d = Différence = 0,9

TECHNIQUE D'ÉCHANTILLONNAGE :

Technique d'échantillonnage consécutif non probabiliste

PROCÉDURE DE COLLECTE DE DONNÉES :

L'étude sera approuvée par le comité d'examen de l'éthique institutionnelle de l'Institut des services des sciences médicales de Lahore. Tous les patients éligibles subissant une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire seront invités à participer à l'étude et le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants volontaires. Au total, 76 patients (38 dans chaque groupe) seront randomisés en deux groupes de taille égale, c'est-à-dire Groupe A et Groupe B par méthode de loterie. Un formulaire structuré sera utilisé pour collecter des données démographiques et cliniques.

Avant la chirurgie, l'âge, le sexe, le type Pell & Gregory, le type Winter, l'ouverture interincisive de base et la mesure du visage seront notés. Dans le groupe A, les patients recevront 4 mg de dexaméthasone par injection intra-osseuse dans l'os distal par rapport à l'alvéole de la troisième molaire incluse immédiatement après l'extraction de la troisième molaire et avant la suture. Dans le groupe B, les patients recevront 4 mg de dexaméthasone par injection sous-muqueuse dans le vestibule buccal opposé au site chirurgical de la troisième molaire incluse immédiatement après la chirurgie. Une équipe de superviseur et de chercheur effectuera toutes ces procédures. Tous les patients se verront prescrire un comprimé de naproxium sodique à 550 mg deux fois par jour pendant deux jours.

Les patients seront évalués pour la douleur, l'ouverture interincisive et la mesure du visage aux jours 3 et 7 après la chirurgie. Conformément aux définitions opérationnelles, l'efficacité en termes de score EVA de douleur plus faible, moins de gonflement du visage et une plus grande ouverture interincisive sera comparée entre les groupes de dexaméthasone intra-osseux et sous-muqueux.

PROCÉDURE D'ANALYSE DES DONNÉES :

La version 27 du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) sera utilisée pour la saisie et l'analyse des données. Les variables quantitatives telles que l'âge, l'ouverture interincisive, la mesure du visage et le score EVA de la douleur seront rapportés en utilisant la moyenne ± écart type. Les variables qualitatives telles que le sexe, le type Pell & Gregory et le type Winter seront déclarées en nombre (pourcentage). La comparaison entre les groupes de dexaméthasone intra-osseux et sous-muqueux pour l'ouverture interincisale, la mesure du visage et le score EVA de la douleur sera effectué par test t. Les données seront stratifiées selon l'âge et le sexe. Après comparaison de stratification entre les groupes de dexaméthasone intra-osseux et sous-muqueux pour l'ouverture interincisive, la mesure du visage et le score EVA de la douleur seront effectués par test t. Une valeur P ≤0,05 sera considérée comme significative.