EFICÁCIA DA INJEÇÃO INTRAOSSÉIA VERSUS SUBMUCOSA DE DEXAMETASONA ENTRE PACIENTES SUBMETIDOS À CIRURGIA DE TERCEIROS MOLARES MANDIBULARES

OBJETIVO: Determinar a eficácia da injeção intraóssea versus submucosa de dexametasona em termos de dor, edema facial e abertura interincisal em pacientes submetidos à cirurgia de terceiro molar inferior.

Terceiro molar inferior:

Um terceiro molar inferior impedido de irromper em posição devido a mau posicionamento ou falta de espaço será avaliado por exame clínico (exame visual na cavidade oral) e exame radiográfico (periapical e/ou ortopantomograma) usando o método de classificação de Pell e Gregory e o método de classificação de Winter modificado.

Eficácia:

A eficácia da dexametasona intraóssea e submucosa será avaliada em termos de menor pontuação de dor VAS, menos inchaço facial e maior distância interincisal.

Dor:

A dor é uma experiência sensorial e emocional desagradável associada ou semelhante a uma lesão tecidual real ou potencial. A dor será avaliada por meio da escala visual analógica (EVA), que é uma escala contínua autoadministrada composta por uma linha de 10 cm de comprimento, ancorada por "sem dor (pontuação 0)" e "dor tão forte quanto possível ( pontuação 10)". É solicitado ao paciente que coloque uma linha perpendicular à linha VAS no ponto que representa a intensidade da sua dor; e a pontuação é determinada medindo a distância entre a âncora "sem dor (pontuação 0)" e a marca do paciente. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor

Abertura interincisal:

A abertura interincisal será medida da borda incisal dos incisivos centrais superiores até a borda incisal dos incisivos centrais inferiores na linha média usando uma régua milimetrada.

Inchaço facial:

O inchaço facial é o acúmulo de líquido nos tecidos do rosto. A medição facial será calculada como a medição horizontal mais a medição vertical dividida por 2, onde a medição horizontal será tomada como a distância entre o canto da boca e a inserção do lóbulo da orelha, e a medição vertical será tomada como a distância do canto externo do olho até o ângulo da mandíbula.

Essas medições serão tomadas como medida inicial antes do procedimento e, a seguir, nos dias 3 e 7 após o procedimento.

HIPÓTESE:

A dexametasona intraóssea é mais eficaz em termos de controle da dor, menos inchaço facial e maior abertura interincisal do que a dexametasona submucosa entre pacientes submetidos à cirurgia de terceiros molares inferiores.

MATERIAIS E MÉTODOS

DESENHO DE ESTUDO:

Ensaio controlado randomizado (ECR)

CONFIGURAÇÕES:

Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Instituto de Serviços de Ciências Médicas, Lahore

DURAÇÃO DO ESTUDO:

Seis meses após a aprovação da sinopse

TAMANHO DA AMOSTRA:

Um tamanho de amostra de 76 (38 em cada grupo) calculado usando a diferença média esperada de dor VAS 0,9 entre o grupo de dexametasona intraóssea (3,3±1,3) e o grupo de dexametasona submucosa (2,4±1,1) com nível de confiança de 95,0% e 90,0% poder do teste.

Fórmula n = (Zα/2+Zβ)2 * _2 σ2_ d2 Onde Zα/2 = Valor crítico da distribuição normal = 1,96 para 95,0% Cl Zβ = Valor crítico da distribuição normal = 1,28 para 90,0% poder do teste σ2 = Variância populacional = 1,44 d = Diferença = 0,9

TÉCNICA DE AMOSTRAGEM:

Técnica de amostragem consecutiva não probabilística

PROCEDIMENTO DE COLETA DE DADOS:

O estudo será aprovado pelo Comitê de Revisão de Ética Institucional do Instituto de Serviços de Ciências Médicas de Lahore. Todos os pacientes elegíveis submetidos à cirurgia de terceiros molares inferiores serão convidados a participar do estudo e o consentimento informado será obtido de todos os participantes voluntários. Um total de 76 pacientes (38 em cada grupo) serão randomizados em dois grupos de tamanho igual, ou seja, Grupo A e Grupo B por sorteio. Uma pró-forma estruturada será usada para coletar dados demográficos e clínicos.

Antes da cirurgia, serão anotados idade, sexo, tipo Pell & Gregory, tipo Winter, abertura interincisal basal e medida facial. No Grupo A, os pacientes receberão injeção intraóssea de 4 mg de dexametasona no osso distal ao alvéolo do terceiro molar impactado imediatamente após a extração do terceiro molar e antes da sutura. No Grupo B, os pacientes receberão injeção submucosa de 4 mg de dexametasona no vestíbulo bucal oposto ao local cirúrgico do terceiro molar impactado imediatamente após a cirurgia. Uma equipe de supervisor e pesquisador realizará todos esses procedimentos. Todos os pacientes receberão comprimido de naproxium sódico 550 mg duas vezes ao dia durante dois dias.

Os pacientes serão avaliados quanto à dor, abertura interincisal e medição facial nos dias 3 e 7 após a cirurgia. De acordo com as definições operacionais, a eficácia em termos de menor pontuação VAS de dor, menos inchaço facial e maior abertura interincisal será comparada entre os grupos de dexametasona intraóssea e submucosa.

PROCEDIMENTO DE ANÁLISE DE DADOS:

O Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS) versão 27 será usado para entrada e análise de dados. As variáveis ​​​​quantitativas como idade, abertura interincisal, medida facial e escore VAS de dor serão relatadas por meio de média ± desvio padrão. As variáveis ​​qualitativas como gênero, tipo Pell & Gregory e tipo Winter serão relatadas em número (porcentagem). A comparação entre os grupos de dexametasona intraóssea e submucosa para abertura interincisal, medida facial e escore VAS de dor será realizada por teste t. Os dados serão estratificados por idade e sexo. Após a comparação da estratificação entre os grupos de dexametasona intraóssea e submucosa para abertura interincisal, a medição facial e o escore VAS de dor serão realizados pelo teste t. Valor P ≤0,05 será considerado significativo.