ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВНУТРИКОСТНОГО И ПОДСУБМУКОЗНОГО ВВЕДЕНИЯ ДЕКСАМЕТАЗОНА СРЕДИ ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕДАЮЩИХ ОПЕРАЦИЮ НА ТРЕТЬИХ МОЛЯРАХ НИЖНЕЙ ВЕРХНОСТИ

ЦЕЛЬ: Определить эффективность внутрикостных и подслизистых инъекций дексаметазона в отношении боли, отека лица и межрезцового отверстия у пациентов, перенесших операцию на третьем моляре нижней челюсти.

Третий моляр нижней челюсти:

Третий моляр нижней челюсти, которому не удалось прорезаться в правильное положение из-за неправильного положения или недостатка места, будет оценен при клиническом (визуальный осмотр в полости рта) и рентгенологическом исследовании (периапикальная и/или ортопантомограмма) с использованием метода классификации Пелла и Грегори и модифицированного метода классификации Винтера.

Эффективность:

Эффективность внутрикостного и подслизистого введения дексаметазона будет оцениваться по более низкой шкале боли по ВАШ, меньшему отеку лица и большему межрезцовому расстоянию.

Боль:

Боль – это неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с действительным или потенциальным повреждением тканей или напоминающее его. Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой непрерывную шкалу для самостоятельного введения, состоящую из линии длиной 10 см, привязанной к «нет боли (оценка 0)» и «боль настолько сильная, насколько это возможно» ( оценка 10)». Пациента просят провести линию, перпендикулярную линии ВАШ, в точке, отражающей интенсивность боли; и оценка определяется путем измерения расстояния между якорем «нет боли (оценка 0)» и отметкой пациента. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.

Межрезцовое отверстие:

Межрезцовое отверстие измеряется от режущего края центральных резцов верхней челюсти до режущего края центральных резцов нижней челюсти по средней линии с помощью миллиметровой линейки.

Отек лица:

Отек лица – это скопление жидкости в тканях лица. Измерение лица будет рассчитываться как горизонтальное измерение плюс вертикальное измерение, разделенное на 2, где горизонтальное измерение будет считаться расстоянием между углом рта и мочкой уха, а вертикальное измерение будет считаться расстоянием от наружного уголка глаза до мочки уха. угол челюсти.

Эти измерения будут проводиться в качестве базового измерения перед процедурой, а затем на 3-й и 7-й день после процедуры.

ГИПОТЕЗА:

Внутрикостное введение дексаметазона более эффективно с точки зрения контроля боли, меньшего отека лица и большего межрезцового отверстия, чем подслизистое введение дексаметазона у пациентов, перенесших операцию на нижних молярах.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)

НАСТРОЙКИ:

Отделение челюстно-лицевой хирургии, Институт медицинских наук, Лахор

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ОБУЧЕНИЯ:

Через шесть месяцев после утверждения аннотации

РАЗМЕР ОБРАЗЦА:

Размер выборки составил 76 человек (38 в каждой группе), рассчитанный с использованием ожидаемой средней разницы боли по шкале VAS 0,9 между группой внутрикостного введения дексаметазона (3,3±1,3) и группой подслизистого введения дексаметазона (2,4±1,1) с уровнем достоверности 95,0% и 90,0%. мощность теста.

Формула n = (Zα/2+Zβ)2 * _2 σ2_ d2 Где Zα/2 = критическое значение нормального распределения = 1,96 для 95,0% Cl Zβ = критическое значение нормального распределения = 1,28 для 90,0% мощность теста σ2 = генеральная дисперсия = 1,44 d = разница = 0,9

МЕТОД ОТБОРА ПРОБ:

Метод невероятностной последовательной выборки

ПОРЯДОК СБОРА ДАННЫХ:

Исследование будет одобрено Институциональным комитетом по этике Института медицинских наук Лахора. Все подходящие пациенты, перенесшие операцию на третьем моляре нижней челюсти, будут приглашены для участия в исследовании, и от всех участников-добровольцев будет получено информированное согласие. Всего 76 пациентов (по 38 в каждой группе) будут рандомизированы на две группы равного размера, т.е. Группа А и Группа Б методом лотереи. Структурированная форма будет использоваться для сбора демографических и клинических данных.

Перед операцией будут отмечены возраст, пол, тип Пелла и Грегори, тип Уинтера, исходное межрезцовое отверстие и размеры лица. В группе А пациенты получат внутрикостную инъекцию 4 мг дексаметазона в кость дистальнее лунки ретенированного третьего моляра сразу после удаления третьего моляра и перед наложением швов. Пациенты группы B получат подслизистую инъекцию 4 мг дексаметазона в буккальный преддверие напротив места хирургического вмешательства на ретенированном третьем моляре сразу после операции. Все эти процедуры будет выполнять команда супервайзера и исследователя. Всем пациентам будут назначены таблетки напроксиума натрия по 550 мг два раза в день в течение двух дней.

Пациентов будут оценивать на предмет боли, межрезцового отверстия и измерения лица на 3-й и 7-й день после операции. В соответствии с операционными определениями эффективность с точки зрения более низкой оценки боли по шкале VAS, меньшего отека лица и большего межрезцового отверстия будет сравниваться между группами внутрикостного и подслизистого введения дексаметазона.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА ДАННЫХ:

Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 27 будет использоваться для ввода и анализа данных. Количественные переменные, такие как возраст, межрезцовое отверстие, размер лица и оценка боли по ВАШ, будут сообщаться с использованием среднего значения ± стандартное отклонение. Качественные переменные, такие как пол, тип Пелла и Грегори и тип Уинтера, будут указаны в цифрах (в процентах). Сравнение между группами внутрикостного и подслизистого введения дексаметазона по межрезцовому отверстию, измерению лица и оценке боли по ВАШ будет проводиться с помощью t-критерия. Данные будут стратифицированы по возрасту и полу. После стратификационного сравнения групп внутрикостного и подслизистого введения дексаметазона для межрезцового отверстия, измерения лица и оценки боли по ВАШ будут выполнены с помощью t-критерия. Значение P ≤0,05 будет считаться значимым.