EFFICACIA DELL’INIEZIONE DI DESAMETASONE INTRAOSSEA E SOTTOMUCOSA NEI PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA DEL TERZO MOLARE MANDIBOLARE

OBIETTIVO: Determinare l'efficacia dell'iniezione intraossea rispetto all'iniezione sottomucosa di desametasone in termini di dolore, gonfiore facciale e apertura interincisale tra i pazienti sottoposti a chirurgia del terzo molare mandibolare DEFINIZIONI OPERATIVE

Terzo molare mandibolare:

Un terzo molare mandibolare a cui è impedita l'eruzione in posizione a causa di malposizionamento o mancanza di spazio sarà valutato mediante esame clinico (esame visivo nella cavità orale) e radiografico (periapicale e/o ortopantomogramma) utilizzando il metodo di classificazione di Pell e Gregory e il metodo di classificazione di Winter modificato

Efficacia:

L'efficacia del desametasone intraosseo e sottomucoso sarà valutata in termini di punteggio del dolore VAS inferiore, minore gonfiore facciale e maggiore distanza interincisale.

Dolore:

Il dolore è un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata o simile a quella associata a un danno tissutale reale o potenziale. Il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che è una scala continua autosomministrata composta da una linea di 10 cm di lunghezza, ancorata da "nessun dolore (punteggio 0)" e "dolore quanto più forte potrebbe essere ( punteggio 10)". Al paziente viene chiesto di posizionare una linea perpendicolare alla linea VAS nel punto che rappresenta l'intensità del dolore; e il punteggio viene determinato misurando la distanza tra l'ancora "nessun dolore (punteggio 0)" e il segno del paziente. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore

Apertura interincisale:

L'apertura interincisale sarà misurata dal bordo incisale degli incisivi centrali mascellari al bordo incisale degli incisivi centrali mandibolari sulla linea mediana utilizzando un righello millimetrico.

Gonfiore del viso:

Il gonfiore del viso è l'accumulo di liquidi nei tessuti del viso. La misurazione del viso verrà calcolata come misurazione orizzontale più misurazione verticale divisa per 2, dove la misurazione orizzontale verrà presa come la distanza tra l'angolo della bocca e l'attaccatura del lobo dell'orecchio e la misurazione verticale verrà presa come la distanza dal canto esterno dell'occhio al angolo della mascella.

Queste misurazioni verranno effettuate come misurazione di base prima della procedura e poi nei giorni 3 e 7 dopo la procedura.

IPOTESI:

Il desametasone intraosseo è più efficace in termini di controllo del dolore, minore gonfiore facciale e maggiore apertura interincisale rispetto al desametasone sottomucoso tra i pazienti sottoposti a chirurgia del terzo molare mandibolare.

MATERIALI E METODI

PROGETTAZIONE DELLO STUDIO:

Studio randomizzato e controllato (RCT)

IMPOSTAZIONI:

Dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale, Istituto di servizi di scienze mediche, Lahore

DURATA DELLO STUDIO:

Sei mesi dopo l'approvazione della sinossi

DIMENSIONE DEL CAMPIONE:

Una dimensione del campione di 76 (38 in ciascun gruppo) calcolata utilizzando la differenza media prevista del dolore VAS 0,9 tra il gruppo desametasone intraosseo (3,3±1,3) e il gruppo desametasone sottomucoso (2,4±1,1) con un livello di confidenza del 95,0% e 90,0% potere della prova.

Formula n = (Zα/2+Zβ)2 * _2 σ2_ d2 Dove Zα/2 = Valore critico della distribuzione normale = 1,96 per il 95,0% Cl Zβ = Valore critico della distribuzione normale = 1,28 per 90,0% potenza del test σ2 = varianza della popolazione = 1,44 d = differenza = 0,9

TECNICA DI CAMPIONAMENTO:

Tecnica del campionamento consecutivo non probabilistico

PROCEDURA DI RACCOLTA DATI:

Lo studio sarà approvato dal Comitato di revisione etica istituzionale dei servizi dell'Istituto di scienze mediche di Lahore. Tutti i pazienti idonei sottoposti a intervento chirurgico al terzo molare mandibolare saranno invitati a partecipare allo studio e verrà ottenuto il consenso informato da tutti i partecipanti volontari. Un totale di 76 pazienti (38 in ciascun gruppo) saranno randomizzati in due gruppi di uguali dimensioni, ad es. Gruppo A e Gruppo B con metodo lotteria. Verrà utilizzato un proforma strutturato per raccogliere dati demografici e clinici.

Prima dell'intervento verranno annotati l'età, il sesso, il tipo Pell & Gregory, il tipo Winter, l'apertura interincisale di base e la misurazione facciale. Nel Gruppo A, i pazienti riceveranno un'iniezione intraossea di 4 mg di desametasone nell'osso distale all'alveolo del terzo molare incluso immediatamente dopo l'estrazione del terzo molare e prima della sutura. Nel Gruppo B, i pazienti riceveranno un'iniezione sottomucosa di desametasone da 4 mg nel vestibolo buccale opposto al sito chirurgico del terzo molare incluso immediatamente dopo l'intervento. Un team di supervisore e ricercatore eseguirà tutte queste procedure. A tutti i pazienti verrà prescritta una compressa di naproxio sodico da 550 mg due volte al giorno per due giorni.

I pazienti verranno valutati per il dolore, l'apertura interincisale e la misurazione facciale nei giorni 3 e 7 dopo l'intervento chirurgico. Secondo le definizioni operative, l'efficacia in termini di punteggio VAS del dolore inferiore, minore gonfiore facciale e maggiore apertura interincisale sarà confrontata tra i gruppi di desametasone intraosseo e sottomucoso.

PROCEDURA DI ANALISI DEI DATI:

Per l'immissione e l'analisi dei dati verrà utilizzata la versione 27 del pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS). Le variabili quantitative quali età, apertura interincisale, misurazione facciale e punteggio VAS del dolore saranno riportate utilizzando la media ± deviazione standard. Le variabili qualitative quali genere, tipo Pell & Gregory e tipo Winter verranno riportate utilizzando il numero (percentuale). Il confronto tra i gruppi di desametasone intraosseo e sottomucoso per l'apertura interincisale, la misurazione facciale e il punteggio VAS del dolore sarà eseguito mediante t-test. I dati saranno stratificati per età e sesso. Dopo il confronto della stratificazione tra i gruppi di desametasone intraosseo e sottomucoso per l'apertura interincisale, la misurazione facciale e il punteggio VAS del dolore verranno eseguiti mediante t-test. Il valore P ≤0,05 sarà considerato significativo.