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強迫性障害(OCD)に対する光療法 (KLTO)

2026年8月17日 更新者:Rebecca C. Cox、Washington University School of Medicine

強迫性障害に対する光療法:概日医学的アプローチ

この臨床試験の目的は、OCD と就寝時間が遅い(午前 1 時以降)若年成人の症状を軽減するのに光線療法が有効かどうかをテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

光療法はOCDの症状を軽減しますか? 光療法は概日時計を早めますか? 比較グループがある場合: 研究者は、高線量の光線療法と低線量の光線療法を比較して、線量量が症状の軽減に影響するかどうかを確認します。

参加者は次のことを求められます。

  1. 毎朝1時間光療法メガネを着用し、5週間の毎日の光療法記録を記入してください
  2. ウェアラブル モニターと電子睡眠日記を 5 週間にわたって使用して、毎日の睡眠を追跡します。
  3. 光曝露に対する感受性の評価を 1 回完了する
  4. ベースライン(2週間)、治療中期(1週間)、治療終了時(1週間)に1日4回、OCDの完全な自己申告測定を行う

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63130
        • 募集
        • Washington University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rebecca Cox

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. DSM-5 OCD の一次診断
  2. 就寝時間0100以降
  3. 18~35歳
  4. 英語を話す

除外基準:

  1. 被験者は現在、私たちの研究への参加に影響を与えるような別の研究に参加していてはなりません。
  2. 診断ステータス
  3. 治療状況
  4. 過去 1 か月間、夜勤勤務または中部標準時 (CST) 以外のタイムゾーンを 1 つ以上旅行した
  5. 妊娠の状態
  6. 服薬状況
  7. ニコチンまたはマリファナの定期的な使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:より高い用量
参加者には、より高い光強度を発するウェアラブル光療法デバイスが与えられます。
毎朝起床後に 1 時間着用するウェアラブル光療法メガネを介して、5 週間の光療法を実施。
偽コンパレータ:より低い用量
参加者には、より低い光強度を発するウェアラブル光療法装置が与えられます。
毎朝起床後に 1 時間着用するウェアラブル光療法メガネを介して、5 週間の光療法を実施。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エールブラウン強迫性尺度 (YBOCS)
時間枠:ベースライン、治療3週目、および治療後(7週間にわたって3回投与)に投与
OCD症状の重症度に関する遡及的臨床面接。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど OCD の症状が重度であることを示します。
ベースライン、治療3週目、および治療後(7週間にわたって3回投与)に投与
毎日の粘り強い思考アンケート
時間枠:ベースラインでは1日4回、2週間投与、治療第3週目では1日4回、1週間、治療第5週目では1日4回、1週間投与
瞬間的な診断を超えた反復的なネガティブ思考の自己報告尺度。 スコアの範囲は 6 ~ 42 で、スコアが高いほど、より深刻な反復的なネガティブ思考を示します。
ベースラインでは1日4回、2週間投与、治療第3週目では1日4回、1週間、治療第5週目では1日4回、1週間投与

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
概日メラトニン相
時間枠:ベースライン時と治療後(治療5週間後)
薄暗い光のメラトニン発現は、通常の就寝時間の 7 時間前から開始し、通常の就寝時間の 2 時間後までの 10 時間、薄暗い光条件で 1 時間ごとに唾液サンプルを採取することによって評価されました。
ベースライン時と治療後(治療5週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca Cox, PhD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月16日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月2日

最初の投稿 (実際)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月17日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202409175 -K23 MH137376

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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