Светотерапия при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) (KLTO)
17 августа 2026 г. обновлено: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine
Светотерапия обсессивно-компульсивного расстройства: подход циркадной медицины
Цель этого клинического исследования — проверить, эффективна ли светотерапия для уменьшения симптомов у молодых людей с ОКР и поздним отходом ко сну (1 час ночи или позже). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Уменьшает ли светотерапия симптомы ОКР? Ускоряет ли световая терапия циркадные часы? Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать более высокую дозу светотерапии с более низкой дозой, чтобы увидеть, влияет ли количество дозы на уменьшение симптомов.
Участникам будет предложено:
- Носите очки светотерапии в течение 1 часа каждое утро и ведите ежедневный журнал светотерапии в течение 5 недель.
- Отслеживайте свой сон каждый день с помощью портативного монитора и электронного дневника сна в течение 5 недель.
- Выполните однократную оценку чувствительности к световому воздействию.
- Полное самоотчетное измерение ОКР 4 раза/день в начале лечения (2 недели), в середине лечения (1 неделя) и в конце лечения (1 неделя)
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Cox, BA
- Номер телефона: 314-935-8111
- Электронная почта: scraplab@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- Рекрутинг
- Washington University
-
Контакт:
- Rebecca Cox, PhD
- Номер телефона: 314-935-8111
- Электронная почта: cox.r@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Rebecca Cox
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ОКР DSM-5
- Время сна 01:00 или позже
- Возраст 18-35
- англоговорящий
Критерии исключения:
- Субъекты не должны в настоящее время участвовать в другом исследовании, которое могло бы повлиять на их участие в нашем исследовании.
- Статус диагностики
- Статус лечения
- Работа в ночную смену или поездка за последний месяц более чем на один часовой пояс за пределы центрального поясного времени (CST).
- Статус беременности
- Статус лекарства
- Регулярное употребление никотина или марихуаны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Более высокая доза
Участникам будут предоставлены носимые устройства светотерапии, излучающие свет более высокой интенсивности.
|
5 недель светотерапии с использованием переносных светотерапевтических очков, которые носят в течение 1 часа каждое утро после пробуждения.
|
|
Фальшивый компаратор: Более низкая доза
Участникам будут предоставлены носимые устройства для светотерапии, излучающие свет меньшей интенсивности.
|
5 недель светотерапии с использованием переносных светотерапевтических очков, которые носят в течение 1 часа каждое утро после пробуждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Йельская шкала обсессивно-компульсивного расстройства Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: Применяется исходно, на 3-й неделе лечения и после лечения (3 введения в течение 7 недель).
|
Ретроспективное клиническое интервью о тяжести симптомов ОКР.
Диапазон баллов от 0 до 40, более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы ОКР.
|
Применяется исходно, на 3-й неделе лечения и после лечения (3 введения в течение 7 недель).
|
|
Ежедневный опросник настойчивого мышления
Временное ограничение: Назначали 4 раза/день в течение 2 недель на исходном уровне, 4 раза/день в течение 1 недели на 3-й неделе лечения и 4 раза/день в течение 1 недели на 5-й неделе лечения.
|
Самооценка мгновенных трансдиагностических повторяющихся негативных мыслей.
Диапазон баллов от 6 до 42 и более высокие баллы указывают на более серьезное повторяющееся негативное мышление.
|
Назначали 4 раза/день в течение 2 недель на исходном уровне, 4 раза/день в течение 1 недели на 3-й неделе лечения и 4 раза/день в течение 1 недели на 5-й неделе лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркадная фаза мелатонина
Временное ограничение: Исходно и после лечения (через 5 недель лечения)
|
Начало выработки мелатонина при тусклом свете оценивали путем ежечасного взятия образцов слюны в условиях тусклого освещения в течение 10 часов, начиная с 7 часов до обычного сна и заканчивая через 2 часа после обычного сна.
|
Исходно и после лечения (через 5 недель лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202409175 -K23 MH137376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .