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강박 장애(OCD)에 대한 광선 요법 (KLTO)

2026년 8월 17일 업데이트: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine

강박 장애에 대한 광선 요법: 일주기 의학 접근법

이 임상 시험의 목표는 강박 장애가 있고 늦은 취침 시간(오전 1시 이후)이 있는 젊은 성인의 증상을 줄이는 데 광선 요법이 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

광선 요법이 OCD 증상을 감소시키나요? 광선 요법이 생체시계를 향상시키나요? 비교군이 있는 경우: 연구자들은 고용량 광선 요법과 저용량 광선 요법을 비교하여 투여량이 증상 감소에 영향을 미치는지 확인합니다.

참가자는 다음을 요청합니다:

  1. 매일 아침 1시간 동안 광선치료 안경을 착용하고 5주 동안 일일 광선치료 일지를 작성하세요.
  2. 웨어러블 모니터와 전자 수면 일기로 5주 동안 매일 수면을 추적하세요.
  3. 빛 노출에 대한 민감도에 대한 1회 평가 완료
  4. 기준선(2주), 치료 중간(1주) 및 치료 종료(1주)에 OCD에 대한 자가 보고 측정을 하루 4회 완료합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63130
        • 모병
        • Washington University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rebecca Cox

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 일차 DSM-5 OCD 진단
  2. 취침 시간 01:00 이후
  3. 18~35세
  4. 영어 말하기

제외 기준:

  1. 피험자는 현재 우리 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여하고 있어서는 안 됩니다.
  2. 진단 상태
  3. 치료상태
  4. 지난 달 중부 표준시(CST)를 벗어난 야간 근무 또는 2개 이상의 시간대를 여행한 경우
  5. 임신 상태
  6. 투약상태
  7. 정기적인 니코틴이나 마리화나 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 더 높은 복용량
참가자에게는 더 높은 강도의 빛을 방출하는 착용 가능한 광선 치료 장치가 제공됩니다.
각성 후 매일 아침 1시간 동안 착용 가능한 광선 요법 안경을 통해 5주간의 광선 요법을 실시합니다.
가짜 비교기: 낮은 복용량
참가자에게는 더 낮은 광도를 방출하는 착용 가능한 광선 치료 장치가 제공됩니다.
각성 후 매일 아침 1시간 동안 착용 가능한 광선 요법 안경을 통해 5주간의 광선 요법을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예일 브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 기준시점, 치료 3주차 및 치료 후(7주에 걸쳐 3회 투여) 투여
OCD 증상 심각도에 대한 후향적 임상 인터뷰. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 강박장애 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준시점, 치료 3주차 및 치료 후(7주에 걸쳐 3회 투여) 투여
일일 끈기있는 사고 설문지
기간: 베이스라인에서는 2주 동안 4회/일 투여, 치료 3주차에서는 1주 동안 4회/일, 치료 5주차에서는 1주 동안 4회/일 투여
일시적인 트랜스진단적 반복적 부정적 사고에 대한 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 6~42점이며 점수가 높을수록 반복적이고 부정적인 사고가 더 심함을 의미합니다.
베이스라인에서는 2주 동안 4회/일 투여, 치료 3주차에서는 1주 동안 4회/일, 치료 5주차에서는 1주 동안 4회/일 투여

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일주기 멜라토닌 단계
기간: 베이스라인 및 치료 후(치료 5주 후)
희미한 빛 멜라토닌 발병은 일반적인 취침 시간 7시간 전부터 시작하여 일반적인 취침 시간 후 2시간까지 10시간 동안 어두운 빛 조건에서 매시간 타액 샘플을 채취하여 평가합니다.
베이스라인 및 치료 후(치료 5주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202409175 -K23 MH137376

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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