Terapia światłem w zaburzeniach obsesyjno-kompulsywnych (OCD) (KLTO)
17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine
Terapia światłem w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych: podejście medycyny okołodobowej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy terapia światłem jest skuteczna w łagodzeniu objawów u młodych dorosłych z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i późnym kładzeniem się spać (1 w nocy lub później). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy terapia światłem łagodzi objawy OCD? Czy terapia światłem przyspiesza zegar dobowy? Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają wyższą dawkę terapii światłem z niższą dawką, aby sprawdzić, czy wielkość dawki wpływa na złagodzenie objawów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Noś okulary do terapii światłem przez 1 godzinę każdego ranka i wypełniaj codzienny dziennik terapii światłem przez 5 tygodni
- Codziennie monitoruj ich sen za pomocą przenośnego monitora i elektronicznego dziennika snu przez 5 tygodni
- Wykonaj jednorazową ocenę wrażliwości na ekspozycję na światło
- Pełne samoopisowe pomiary zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych 4 razy dziennie na początku leczenia (2 tygodnie), w połowie leczenia (1 tydzień) i na końcu leczenia (1 tydzień)
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca Cox, BA
- Numer telefonu: 314-935-8111
- E-mail: scraplab@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Rekrutacyjny
- Washington University
-
Kontakt:
- Rebecca Cox, PhD
- Numer telefonu: 314-935-8111
- E-mail: cox.r@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Rebecca Cox
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Podstawowa diagnoza OCD według DSM-5
- Pora snu 01:00 lub później
- Wiek 18-35 lat
- mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnikom nie wolno obecnie uczestniczyć w innym badaniu badawczym, które mogłoby mieć wpływ na ich udział w naszym badaniu.
- Stan diagnostyczny
- Stan leczenia
- Praca na nocną zmianę lub podróżowanie o więcej niż 1 strefę czasową poza czasem centralnym (CST) w ciągu ostatniego miesiąca
- Stan ciąży
- Stan leków
- Regularne używanie nikotyny lub marihuany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyższa dawka
Uczestnicy otrzymają przenośne urządzenia do terapii światłem, które emitują światło o większym natężeniu.
|
5 tygodni terapii światłem podawanej za pomocą przenośnych okularów do terapii światłem noszonych przez 1 godzinę każdego ranka po przebudzeniu.
|
|
Pozorny komparator: Niższa dawka
Uczestnicy otrzymają przenośne urządzenia do terapii światłem, które emitują światło o niższym natężeniu.
|
5 tygodni terapii światłem podawanej za pomocą przenośnych okularów do terapii światłem noszonych przez 1 godzinę każdego ranka po przebudzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown (YBOCS)
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia, w 3. tygodniu leczenia i po leczeniu (3 podania w ciągu 7 tygodni)
|
Retrospektywny wywiad kliniczny dotyczący nasilenia objawów OCD.
Zakres punktacji od 0 do 40 i wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy OCD.
|
Podawane na początku leczenia, w 3. tygodniu leczenia i po leczeniu (3 podania w ciągu 7 tygodni)
|
|
Codzienny kwestionariusz myślenia perseweratywnego
Ramy czasowe: Podawane 4 razy dziennie przez 2 tygodnie na początku leczenia, 4 razy dziennie przez 1 tydzień w 3. tygodniu leczenia i 4 razy dziennie przez 1 tydzień w 5. tygodniu leczenia
|
Samoopisowa miara chwilowego, transdiagnostycznego, powtarzalnego negatywnego myślenia.
Zakres wyników od 6 do 42 i wyższe wyniki wskazują na poważniejsze powtarzające się negatywne myślenie.
|
Podawane 4 razy dziennie przez 2 tygodnie na początku leczenia, 4 razy dziennie przez 1 tydzień w 3. tygodniu leczenia i 4 razy dziennie przez 1 tydzień w 5. tygodniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobowa faza melatoniny
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (po 5 tygodniach leczenia)
|
Początek działania melatoniny w przyćmionym świetle oceniano poprzez pobieranie co godzinę próbek śliny w warunkach przyćmionego światła przez 10 godzin, zaczynając od 7 godzin przed typową porą snu i kończąc na 2 godziny po typowej porze snu.
|
Na początku leczenia i po leczeniu (po 5 tygodniach leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202409175 -K23 MH137376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .