Terapia de luz para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) (KLTO)
17 de agosto de 2026 actualizado por: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine
Fototerapia para el trastorno obsesivo-compulsivo: un enfoque de medicina circadiana
El objetivo de este ensayo clínico es probar si la fototerapia es eficaz para reducir los síntomas en adultos jóvenes con TOC y acostarse tarde (la 1 a.m. o más tarde). Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La fototerapia reduce los síntomas del TOC? ¿La fototerapia hace avanzar el reloj circadiano? Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán una dosis más alta de fototerapia con una dosis más baja para ver si la cantidad de la dosis afecta la reducción de los síntomas.
Se pedirá a los participantes que:
- Utilice gafas de fototerapia durante 1 hora cada mañana y complete un registro diario de fototerapia durante 5 semanas.
- Realice un seguimiento de su sueño todos los días con un monitor portátil y un diario de sueño electrónico durante 5 semanas
- Complete una evaluación única de sensibilidad a la exposición a la luz.
- Completar medidas de autoinforme de TOC 4 veces al día al inicio (2 semanas), a mitad del tratamiento (1 semana) y al final del tratamiento (1 semana)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Cox, BA
- Número de teléfono: 314-935-8111
- Correo electrónico: scraplab@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Reclutamiento
- Washington University
-
Contacto:
- Rebecca Cox, PhD
- Número de teléfono: 314-935-8111
- Correo electrónico: cox.r@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Rebecca Cox
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de TOC según el DSM-5
- Hora de acostarse 0100 o más tarde
- Edad 18-35
- Habla ingles
Criterios de exclusión:
- Los sujetos no deben estar participando actualmente en otro estudio de investigación que pueda influir en su participación en nuestro estudio.
- Estado de diagnóstico
- Estado del tratamiento
- Trabajar en turnos de noche o viajar a más de 1 zona horaria fuera de la hora estándar central (CST) en el último mes.
- Estado de embarazo
- Estado de medicación
- Uso regular de nicotina o marihuana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dosis más alta
Los participantes recibirán dispositivos portátiles de fototerapia que emiten una mayor intensidad de luz.
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5 semanas de fototerapia administrada mediante gafas de fototerapia portátiles que se usan durante 1 hora cada mañana después de despertarse.
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Comparador falso: Dosis más baja
Los participantes recibirán dispositivos portátiles de fototerapia que emiten una intensidad de luz más baja.
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5 semanas de fototerapia administrada mediante gafas de fototerapia portátiles que se usan durante 1 hora cada mañana después de despertarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown (YBOCS)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, en la semana 3 de tratamiento y después del tratamiento (3 administraciones durante 7 semanas)
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Una entrevista clínica retrospectiva sobre la gravedad de los síntomas del TOC.
La puntuación varía de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican síntomas de TOC más graves.
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Administrado al inicio, en la semana 3 de tratamiento y después del tratamiento (3 administraciones durante 7 semanas)
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Cuestionario diario de pensamiento perseverativo
Periodo de tiempo: Administrado 4 veces/día durante 2 semanas al inicio, 4 veces/día durante 1 semana en la semana 3 de tratamiento y 4 veces/día durante 1 semana en la semana 5 de tratamiento
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Medida de autoinforme del pensamiento negativo repetitivo transdiagnóstico momentáneo.
El rango de puntuación de 6 a 42 y las puntuaciones más altas indican pensamientos negativos repetitivos más graves.
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Administrado 4 veces/día durante 2 semanas al inicio, 4 veces/día durante 1 semana en la semana 3 de tratamiento y 4 veces/día durante 1 semana en la semana 5 de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase circadiana de melatonina
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (después de 5 semanas de tratamiento)
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La aparición de melatonina en condiciones de poca luz se evaluó tomando muestras de saliva cada hora en condiciones de poca luz durante 10 horas, comenzando 7 horas antes de la hora típica de acostarse y terminando 2 horas después de la hora típica de acostarse.
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Al inicio y después del tratamiento (después de 5 semanas de tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202409175 -K23 MH137376
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .