Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světelná terapie pro obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) (KLTO)

14. července 2025 aktualizováno: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine

Světelná terapie obsedantně-kompulzivní poruchy: přístup cirkadiánní medicíny

Cílem této klinické studie je otestovat, zda je světelná terapie účinná pro snížení symptomů u mladých dospělých s OCD a pozdním spaním (1:00 nebo později). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Snižuje světelná terapie příznaky OCD? Posouvá světelná terapie cirkadiánní hodiny? Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat vyšší dávku světelné terapie s nižší dávkou, aby zjistili, zda množství dávky ovlivňuje snížení příznaků.

Účastníci budou požádáni, aby:

  1. Noste brýle pro světelnou terapii každé ráno na 1 hodinu a po dobu 5 týdnů vyplňte denní deník světelné terapie
  2. Sledujte jejich spánek každý den pomocí nositelného monitoru a elektronického spánkového deníku po dobu 5 týdnů
  3. Proveďte jednorázové posouzení citlivosti na světelnou expozici
  4. Kompletní self-report měření OCD 4krát/den na začátku (2 týdny), uprostřed léčby (1 týden) a na konci léčby (1 týden)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Nábor
        • Washington University
        • Kontakt:
          • Rebecca Cox, PhD
          • Telefonní číslo: 314-935-8111
          • E-mail: cox.r@wustl.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Cox

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Primární diagnóza DSM-5 OCD
  2. Před spaním 01:00 nebo později
  3. Věk 18-35
  4. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty se nesmí aktuálně účastnit jiné výzkumné studie, která by ovlivnila jejich účast v naší studii.
  2. Diagnostický stav
  3. Stav léčby
  4. Práce na noční směny nebo cestování o více než 1 časové pásmo mimo centrální standardní čas (CST) za poslední měsíc
  5. Stav těhotenství
  6. Stav medikace
  7. Pravidelné užívání nikotinu nebo marihuany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyšší dávka
Účastníci dostanou nositelná zařízení pro světelnou terapii, která vyzařují vyšší intenzitu světla.
Behaviorální: Světelná terapie
5 týdnů světelné terapie podávané prostřednictvím nositelných brýlí pro světelnou terapii, které se nosí 1 hodinu každé ráno po probuzení.
Falešný srovnávač: Nižší dávka
Účastníci dostanou nositelná zařízení pro světelnou terapii, která vyzařují nižší intenzitu světla.
Behaviorální: Světelná terapie
5 týdnů světelné terapie podávané prostřednictvím nositelných brýlí pro světelnou terapii, které se nosí 1 hodinu každé ráno po probuzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsedantně-kompulzivní škála Yale Brown (YBOCS)
Časové okno: Podáno na začátku, ve 3. týdnu léčby a po léčbě (3 podání během 7 týdnů)
Retrospektivní klinický rozhovor závažnosti symptomů OCD. Rozsah skóre od 0 do 40 a vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky OCD.
Podáno na začátku, ve 3. týdnu léčby a po léčbě (3 podání během 7 týdnů)
Denní dotazník pro vytrvalé myšlení
Časové okno: Podává se 4krát denně po dobu 2 týdnů na začátku léčby, 4krát denně po dobu 1 týdne ve 3. týdnu léčby a 4krát denně po dobu 1 týdne v 5. týdnu léčby
Self-report míra momentálního transdiagnostického repetitivního negativního myšlení. Skóre se pohybuje od 6 do 42 a vyšší skóre ukazuje na závažnější opakující se negativní myšlení.
Podává se 4krát denně po dobu 2 týdnů na začátku léčby, 4krát denně po dobu 1 týdne ve 3. týdnu léčby a 4krát denně po dobu 1 týdne v 5. týdnu léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkadiánní melatoninová fáze
Časové okno: Na začátku a po léčbě (po 5 týdnech léčby)
Nástup melatoninu v tlumeném světle byl hodnocen odběrem hodinových vzorků slin v podmínkách tlumeného světla po dobu 10 hodin, počínaje 7 hodinami před typickým spaním a konče 2 hodiny po typickém spánku.
Na začátku a po léčbě (po 5 týdnech léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH137376 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCD

Klinické studie na Světelná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit