Lichttherapie voor obsessief-compulsieve stoornis (OCD) (KLTO)
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine
Lichttherapie voor obsessief-compulsieve stoornis: een benadering van de circadiane geneeskunde
Het doel van deze klinische proef is om te testen of lichttherapie effectief is voor het verminderen van de symptomen bij jonge volwassenen met OCD en late bedtijden (01.00 uur of later). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vermindert lichttherapie OCS-symptomen? Versnelt lichttherapie de circadiane klok? Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen een hogere dosis lichttherapie vergelijken met een lagere dosis om te zien of de dosishoeveelheid de symptoomvermindering beïnvloedt.
Deelnemers zullen worden gevraagd om:
- Draag elke ochtend gedurende 1 uur een lichttherapiebril en vul gedurende 5 weken dagelijks een lichttherapielogboek in
- Houd 5 weken lang elke dag hun slaap bij met een draagbare monitor en een elektronisch slaapdagboek
- Voer een eenmalige beoordeling uit van de gevoeligheid voor blootstelling aan licht
- Volledige zelfrapportagemetingen van OCS 4 keer per dag bij aanvang (2 weken), halverwege de behandeling (1 week) en aan het einde van de behandeling (1 week)
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rebecca Cox, BA
- Telefoonnummer: 314-935-8111
- E-mail: scraplab@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Werving
- Washington University
-
Contact:
- Rebecca Cox, PhD
- Telefoonnummer: 314-935-8111
- E-mail: cox.r@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca Cox
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire DSM-5 OCD-diagnose
- Bedtijd 01.00 uur of later
- Leeftijd 18-35
- Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen mogen momenteel niet deelnemen aan een ander onderzoek dat hun deelname aan ons onderzoek zou beïnvloeden.
- Diagnostische status
- Behandelingsstatus
- Nachtploeg gewerkt of gereisd in meer dan 1 tijdzone buiten Central Standard Time (CST) in de afgelopen maand
- Zwangerschapsstatus
- Medicatiestatus
- Regelmatig nicotine- of marihuanagebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hogere dosis
Deelnemers krijgen draagbare lichttherapieapparaten die een hogere lichtintensiteit uitstralen.
|
5 weken lichttherapie toegediend via een draagbare lichttherapiebril die elke ochtend na het ontwaken gedurende 1 uur wordt gedragen.
|
|
Sham-vergelijker: Lagere dosis
Deelnemers krijgen draagbare lichttherapieapparaten die een lagere lichtintensiteit uitstralen.
|
5 weken lichttherapie toegediend via een draagbare lichttherapiebril die elke ochtend na het ontwaken gedurende 1 uur wordt gedragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale Brown obsessief-compulsieve schaal (YBOCS)
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, in behandelingsweek 3 en na de behandeling (3 toedieningen gedurende 7 weken)
|
Een retrospectief klinisch interview over de ernst van OCD-symptomen.
Scorebereik van 0 tot 40 en hogere scores duiden op ernstigere OCS-symptomen.
|
Toegediend bij baseline, in behandelingsweek 3 en na de behandeling (3 toedieningen gedurende 7 weken)
|
|
Dagelijkse vragenlijst over volhardend denken
Tijdsspanne: Toegediend 4 keer per dag gedurende 2 weken bij baseline, 4 keer per dag gedurende 1 week in behandelingsweek 3 en 4 keer per dag gedurende 1 week in behandelingsweek 5
|
Zelfrapportagemaatstaf voor kortstondig transdiagnostisch repetitief negatief denken.
Scorebereik van 6 tot 42 en hogere scores duiden op ernstiger herhaaldelijk negatief denken.
|
Toegediend 4 keer per dag gedurende 2 weken bij baseline, 4 keer per dag gedurende 1 week in behandelingsweek 3 en 4 keer per dag gedurende 1 week in behandelingsweek 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circadiaanse melatoninefase
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de behandeling (na 5 weken behandeling)
|
Het begin van melatonine bij weinig licht wordt bepaald door het nemen van speekselmonsters per uur bij weinig licht gedurende 10 uur, beginnend 7 uur vóór de gebruikelijke bedtijd en eindigend 2 uur na de gebruikelijke bedtijd.
|
Bij aanvang en na de behandeling (na 5 weken behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202409175 -K23 MH137376
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .