Lysterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (KLTO)
17. august 2026 opdateret af: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine
Lysterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse: en cirkadisk medicintilgang
Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om lysterapi er effektiv til at reducere symptomer hos unge voksne med OCD og sene sengetider (01.00 eller senere). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
Reducerer lysterapi OCD-symptomer? Fremskrider lysterapi døgnuret? Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne en højere dosis lysterapi med en lavere dosis for at se, om dosismængden påvirker symptomreduktion.
Deltagerne bliver bedt om at:
- Bær lysterapibriller i 1 time hver morgen og udfør en daglig lysterapilog i 5 uger
- Følg deres søvn hver dag med en bærbar skærm og en elektronisk søvndagbog i 5 uger
- Gennemfør en 1-gangs vurdering af følsomhed over for lyseksponering
- Fuldstændig selvrapportering af OCD 4 gange om dagen ved baseline (2 uger), midt i behandlingen (1 uge) og afslutningen af behandlingen (1 uge)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Cox, BA
- Telefonnummer: 314-935-8111
- E-mail: scraplab@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Rekruttering
- Washington University
-
Kontakt:
- Rebecca Cox, PhD
- Telefonnummer: 314-935-8111
- E-mail: cox.r@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca Cox
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær DSM-5 OCD diagnose
- Sengetid 0100 eller senere
- Alder 18-35
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner må ikke i øjeblikket deltage i en anden forskningsundersøgelse, der ville påvirke deres deltagelse i vores undersøgelse.
- Diagnostisk status
- Behandlingsstatus
- Natteholdsarbejde eller rejse mere end 1 tidszone uden for Central Standard Time (CST) inden for den seneste måned
- Graviditetsstatus
- Medicinstatus
- Regelmæssig brug af nikotin eller marihuana
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højere dosis
Deltagerne får udleveret bærbare lysterapiapparater, der udsender en højere lysintensitet.
|
5 ugers lysterapi administreret via bærbare lysterapibriller båret i 1 time hver morgen efter opvågning.
|
|
Sham-komparator: Lavere dosis
Deltagerne får udleveret bærbare lysterapiapparater, der udsender en lavere lysintensitet.
|
5 ugers lysterapi administreret via bærbare lysterapibriller båret i 1 time hver morgen efter opvågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Indgivet ved baseline, i behandlingsuge 3 og efterbehandling (3 administrationer over 7 uger)
|
Et retrospektivt klinisk interview af OCD-symptomernes sværhedsgrad.
Score varierer fra 0 til 40 og højere score indikerer mere alvorlige OCD-symptomer.
|
Indgivet ved baseline, i behandlingsuge 3 og efterbehandling (3 administrationer over 7 uger)
|
|
Spørgeskema til dagligt perseverativ tænkning
Tidsramme: Indgivet 4 gange/dag i 2 uger ved baseline, 4 gange/dag i 1 uge i behandlingsuge 3 og 4 gange/dag i 1 uge i behandlingsuge 5
|
Selvrapporteringsmåling af momentan transdiagnostisk gentagne negativ tænkning.
Score varierer fra 6 til 42 og højere score indikerer mere alvorlig gentagne negativ tænkning.
|
Indgivet 4 gange/dag i 2 uger ved baseline, 4 gange/dag i 1 uge i behandlingsuge 3 og 4 gange/dag i 1 uge i behandlingsuge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkadisk melatoninfase
Tidsramme: Ved baseline og efter behandling (efter 5 ugers behandling)
|
Begyndelse af svagt lys melatonin vurderet ved at tage spytprøver hver time under svage lysforhold i 10 timer begyndende 7 timer før typisk sengetid og slutter 2 timer efter typisk sengetid.
|
Ved baseline og efter behandling (efter 5 ugers behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2024
Først opslået (Faktiske)
6. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202409175 -K23 MH137376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .