Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (KLTO)

17. august 2026 oppdatert av: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine

Lysterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse: en døgnmedisinsk tilnærming

Målet med denne kliniske studien er å teste om lysterapi er effektiv for å redusere symptomer hos unge voksne med OCD og sen leggetid (01.00 eller senere). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Reduserer lysterapi OCD-symptomer? Fremsetter lysterapi døgnklokken? Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne en høyere dose lysterapi med en lavere dose for å se om dosemengden påvirker symptomreduksjon.

Deltakerne vil bli bedt om å:

  1. Bruk lysterapibriller i 1 time hver morgen og fullfør en daglig lysterapilogg i 5 uker
  2. Spor søvnen deres hver dag med en bærbar skjerm og en elektronisk søvndagbok i 5 uker
  3. Fullfør en engangsvurdering av følsomhet for lyseksponering
  4. Fullfør selvrapportering av OCD 4 ganger/dag ved baseline (2 uker), midt i behandling (1 uke) og behandlingsslutt (1 uke)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Cox

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Primær DSM-5 OCD-diagnose
  2. Sengetid 0100 eller senere
  3. Alder 18-35
  4. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner må for øyeblikket ikke delta i en annen forskningsstudie som vil påvirke deres deltakelse i vår studie.
  2. Diagnostisk status
  3. Behandlingsstatus
  4. Nattskiftarbeid eller reise mer enn 1 tidssone utenfor Central Standard Time (CST) den siste måneden
  5. Graviditetsstatus
  6. Medisineringsstatus
  7. Regelmessig bruk av nikotin eller marihuana

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyere dose
Deltakerne vil få utdelt bærbare lysterapiapparater som sender ut en høyere lysintensitet.
Atferdsmessig: Lysterapi
5 uker med lysterapi gitt via lysterapibriller som kan brukes i 1 time hver morgen etter oppvåkning.
Sham-komparator: Lavere dose
Deltakerne får utdelt bærbare lysterapiapparater som sender ut en lavere lysintensitet.
Atferdsmessig: Lysterapi
5 uker med lysterapi gitt via lysterapibriller som kan brukes i 1 time hver morgen etter oppvåkning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Administrert ved baseline, i behandlingsuke 3 og etterbehandling (3 administrasjoner over 7 uker)
Et retrospektivt klinisk intervju av OCD-symptom alvorlighetsgrad. Score varierer fra 0 til 40 og høyere skårer indikerer mer alvorlige OCD-symptomer.
Administrert ved baseline, i behandlingsuke 3 og etterbehandling (3 administrasjoner over 7 uker)
Daglig utholdende tenkning spørreskjema
Tidsramme: Administrert 4 ganger/dag i 2 uker ved baseline, 4 ganger/dag i 1 uke i behandlingsuke 3 og 4 ganger/dag i 1 uke i behandlingsuke 5
Selvrapporteringsmål for momentan transdiagnostisk repeterende negativ tenkning. Score varierer fra 6 til 42 og høyere score indikerer mer alvorlig repeterende negativ tenkning.
Administrert 4 ganger/dag i 2 uker ved baseline, 4 ganger/dag i 1 uke i behandlingsuke 3 og 4 ganger/dag i 1 uke i behandlingsuke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cirkadisk melatoninfase
Tidsramme: Ved baseline og etterbehandling (etter 5 ukers behandling)
Nedsatt lys melatonin ble vurdert ved å ta spyttprøver hver time under svake lysforhold i 10 timer som begynner 7 timer før vanlig leggetid og slutter 2 timer etter vanlig leggetid.
Ved baseline og etterbehandling (etter 5 ukers behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202409175 -K23 MH137376

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere