Valoterapia pakko-oireiseen häiriöön (OCD) (KLTO)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine
Pakko-oireisen häiriön valoterapia: vuorokausiaikainen lääketieteellinen lähestymistapa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, onko valohoito tehokas oireiden vähentämiseen nuorilla aikuisilla, joilla on OCD ja myöhäiset nukkumaanmenoajat (yhdestä aamuyöllä tai myöhemmin). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Vähentääkö valohoito OCD-oireita? Edistääkö valoterapia vuorokausikelloa? Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat suurempaa valohoitoannosta pienempään annokseen nähdäkseen, vaikuttaako annosmäärä oireiden vähenemiseen.
Osallistujia pyydetään:
- Käytä valohoitolaseja 1 tunnin ajan joka aamu ja täytä päivittäinen valohoitopäiväkirja 5 viikon ajan
- Seuraa heidän untaan joka päivä puettavan näytön ja elektronisen unipäiväkirjan avulla 5 viikon ajan
- Suorita 1-kertainen arvio herkkyydestä valolle
- Täydellinen itseraportointi OCD:stä 4 kertaa päivässä lähtötilanteessa (2 viikkoa), hoidon puolivälissä (1 viikko) ja hoidon lopussa (1 viikko)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Cox, BA
- Puhelinnumero: 314-935-8111
- Sähköposti: scraplab@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Cox, PhD
- Puhelinnumero: 314-935-8111
- Sähköposti: cox.r@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Rebecca Cox
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensisijainen DSM-5 OCD-diagnoosi
- Nukkumaanmenoaika klo 0100 tai myöhemmin
- Ikä 18-35
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät saa tällä hetkellä osallistua toiseen tutkimustutkimukseen, joka vaikuttaisi heidän osallistumiseensa tutkimukseemme.
- Diagnostinen tila
- Hoidon tila
- Yövuorotyö tai matkustaminen yli 1 aikavyöhykkeen keskiajan (CST) ulkopuolella viimeisen kuukauden aikana
- Raskaustila
- Lääkityksen tila
- Säännöllinen nikotiinin tai marihuanan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suurempi annos
Osallistujille annetaan puettavia valohoitolaitteita, jotka lähettävät korkeampaa valonvoimakkuutta.
|
5 viikkoa valoterapiaa puettavilla valohoitolaseilla, joita käytetään tunnin ajan joka aamu heräämisen jälkeen.
|
|
Huijausvertailija: Pienempi annos
Osallistujille annetaan puettavia valohoitolaitteita, jotka lähettävät vähemmän valoa.
|
5 viikkoa valoterapiaa puettavilla valohoitolaseilla, joita käytetään tunnin ajan joka aamu heräämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale Brownin pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa, hoitoviikolla 3 ja hoidon jälkeen (3 kertaa 7 viikon aikana)
|
Retrospektiivinen kliininen haastattelu OCD-oireiden vakavuudesta.
Pisteiden vaihteluväli 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia OCD-oireita.
|
Annettu lähtötilanteessa, hoitoviikolla 3 ja hoidon jälkeen (3 kertaa 7 viikon aikana)
|
|
Päivittäinen Perseverative Thinking Questionnaire
Aikaikkuna: Annettiin 4 kertaa päivässä 2 viikon ajan lähtötilanteessa, 4 kertaa päivässä 1 viikon ajan hoitoviikolla 3 ja 4 kertaa päivässä 1 viikon ajan hoitoviikolla 5
|
Itseraportin mitta hetken transdiagnostisesta toistuvasta negatiivisesta ajattelusta.
Pisteiden vaihteluväli 6–42 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa toistuvaa negatiivista ajattelua.
|
Annettiin 4 kertaa päivässä 2 viikon ajan lähtötilanteessa, 4 kertaa päivässä 1 viikon ajan hoitoviikolla 3 ja 4 kertaa päivässä 1 viikon ajan hoitoviikolla 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorokauden melatoniinivaihe
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (5 viikon hoidon jälkeen)
|
Himmeä melatoniinin alkaminen mitataan ottamalla tunnin välein sylkinäytteet hämärässä valaistuksessa 10 tunnin ajan alkaen 7 tuntia ennen tyypillistä nukkumaanmenoa ja päättyen 2 tuntia tavanomaisen nukkumaanmenon jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (5 viikon hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202409175 -K23 MH137376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .