Luminothérapie pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) (KLTO)
17 août 2026 mis à jour par: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine
Luminothérapie pour le trouble obsessionnel-compulsif : une approche de médecine circadienne
Le but de cet essai clinique est de tester si la luminothérapie est efficace pour réduire les symptômes chez les jeunes adultes atteints de TOC et se coucher tard (1 heure du matin ou plus tard). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La luminothérapie réduit-elle les symptômes du TOC ? La luminothérapie fait-elle progresser l’horloge circadienne ? S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront une dose plus élevée de luminothérapie à une dose plus faible pour voir si la quantité de dose affecte la réduction des symptômes.
Les participants seront invités à :
- Portez des lunettes de luminothérapie pendant 1 heure chaque matin et complétez un journal de luminothérapie quotidien pendant 5 semaines.
- Suivez leur sommeil chaque jour avec un moniteur portable et un journal de sommeil électronique pendant 5 semaines
- Effectuer une évaluation unique de la sensibilité à l'exposition à la lumière
- Mesures d'auto-évaluation complètes du TOC 4 fois/jour au départ (2 semaines), à mi-traitement (1 semaine) et à la fin du traitement (1 semaine)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Cox, BA
- Numéro de téléphone: 314-935-8111
- E-mail: scraplab@wustl.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Recrutement
- Washington University
-
Contact:
- Rebecca Cox, PhD
- Numéro de téléphone: 314-935-8111
- E-mail: cox.r@wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Rebecca Cox
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic primaire de TOC selon le DSM-5
- Heure du coucher à 01h00 ou plus tard
- 18-35 ans
- anglophone
Critères d'exclusion :
- Les sujets ne doivent pas participer actuellement à une autre étude de recherche qui influencerait leur participation à notre étude.
- État du diagnostic
- Statut de traitement
- Travailler de nuit ou voyager dans plus d'un fuseau horaire en dehors de l'heure normale du Centre (CST) au cours du mois dernier
- Statut de grossesse
- Statut du médicament
- Consommation régulière de nicotine ou de marijuana
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dose plus élevée
Les participants recevront des appareils de luminothérapie portables qui émettent une intensité lumineuse plus élevée.
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5 semaines de luminothérapie administrées via des lunettes de luminothérapie portables portées 1 heure chaque matin après le réveil.
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Comparateur factice: Dose inférieure
Les participants recevront des appareils de luminothérapie portables qui émettent une intensité lumineuse plus faible.
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5 semaines de luminothérapie administrées via des lunettes de luminothérapie portables portées 1 heure chaque matin après le réveil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown (YBOCS)
Délai: Administré au départ, au cours de la troisième semaine de traitement et après le traitement (3 administrations sur 7 semaines)
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Un entretien clinique rétrospectif sur la gravité des symptômes du TOC.
La plage de scores de 0 à 40 et les scores plus élevés indiquent des symptômes de TOC plus graves.
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Administré au départ, au cours de la troisième semaine de traitement et après le traitement (3 administrations sur 7 semaines)
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Questionnaire quotidien de pensée persévérante
Délai: Administré 4 fois/jour pendant 2 semaines au départ, 4 fois/jour pendant 1 semaine au cours de la semaine 3 de traitement et 4 fois/jour pendant 1 semaine au cours de la semaine 5 de traitement.
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Mesure d'auto-évaluation des pensées négatives répétitives transdiagnostiques momentanées.
Les scores varient de 6 à 42 et les scores plus élevés indiquent des pensées négatives répétitives plus graves.
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Administré 4 fois/jour pendant 2 semaines au départ, 4 fois/jour pendant 1 semaine au cours de la semaine 3 de traitement et 4 fois/jour pendant 1 semaine au cours de la semaine 5 de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase circadienne de mélatonine
Délai: Au départ et après le traitement (après 5 semaines de traitement)
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L'apparition de la mélatonine à faible luminosité est évaluée en prélevant des échantillons de salive toutes les heures dans des conditions de faible luminosité pendant 10 heures commençant 7 heures avant l'heure habituelle du coucher et se terminant 2 heures après l'heure habituelle du coucher.
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Au départ et après le traitement (après 5 semaines de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202409175 -K23 MH137376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .