Lichttherapie bei Zwangsstörungen (OCD) (KLTO)
17. August 2026 aktualisiert von: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine
Lichttherapie bei Zwangsstörungen: ein zirkadianer medizinischer Ansatz
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu testen, ob Lichttherapie zur Linderung der Symptome bei jungen Erwachsenen mit Zwangsstörungen und späten Schlafenszeiten (1 Uhr morgens oder später) wirksam ist. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
Reduziert Lichttherapie die Symptome einer Zwangsstörung? Bringt Lichttherapie die zirkadiane Uhr voran? Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Forscher vergleichen eine höhere Dosis der Lichttherapie mit einer niedrigeren Dosis, um zu sehen, ob die Dosismenge die Symptomreduktion beeinflusst.
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Tragen Sie jeden Morgen 1 Stunde lang eine Lichttherapiebrille und führen Sie 5 Wochen lang täglich ein Lichttherapieprotokoll
- Verfolgen Sie ihren Schlaf 5 Wochen lang jeden Tag mit einem tragbaren Monitor und einem elektronischen Schlaftagebuch
- Führen Sie eine einmalige Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber Lichteinwirkung durch
- Vollständige Selbstberichtsmessungen der Zwangsstörung 4-mal täglich zu Studienbeginn (2 Wochen), in der Mitte der Behandlung (1 Woche) und am Ende der Behandlung (1 Woche)
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rebecca Cox, BA
- Telefonnummer: 314-935-8111
- E-Mail: scraplab@wustl.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Rekrutierung
- Washington University
-
Kontakt:
- Rebecca Cox, PhD
- Telefonnummer: 314-935-8111
- E-Mail: cox.r@wustl.edu
-
Hauptermittler:
- Rebecca Cox
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre DSM-5-Zwangsstörungsdiagnose
- Schlafenszeit 01:00 Uhr oder später
- Alter 18–35
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden dürfen derzeit nicht an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen, die ihre Teilnahme an unserer Studie beeinflussen würde.
- Diagnosestatus
- Behandlungsstatus
- Nachtschichtarbeit oder Reisen in mehr als einer Zeitzone außerhalb der Central Standard Time (CST) im letzten Monat
- Schwangerschaftsstatus
- Medikamentenstatus
- Regelmäßiger Nikotin- oder Marihuanakonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Höhere Dosis
Die Teilnehmer erhalten tragbare Lichttherapiegeräte, die eine höhere Lichtintensität abgeben.
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5 Wochen Lichttherapie, verabreicht über eine tragbare Lichttherapiebrille, die jeden Morgen nach dem Aufwachen eine Stunde lang getragen wird.
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Schein-Komparator: Niedrigere Dosis
Die Teilnehmer erhalten tragbare Lichttherapiegeräte, die eine geringere Lichtintensität abgeben.
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5 Wochen Lichttherapie, verabreicht über eine tragbare Lichttherapiebrille, die jeden Morgen nach dem Aufwachen eine Stunde lang getragen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Yale Brown Zwangsskala (YBOCS)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, in der Behandlungswoche 3 und nach der Behandlung (3 Verabreichungen über 7 Wochen) verabreicht.
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Ein retrospektives klinisches Interview zur Schwere der Zwangsstörungssymptome.
Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 40 und höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Zwangsstörungssymptome hin.
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Wird zu Studienbeginn, in der Behandlungswoche 3 und nach der Behandlung (3 Verabreichungen über 7 Wochen) verabreicht.
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Täglicher Fragebogen zum ausdauernden Denken
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 2 Wochen lang 4-mal täglich, in Behandlungswoche 3 1 Woche lang 4-mal täglich und in Behandlungswoche 5 1 Woche lang 4-mal täglich verabreicht
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Selbstberichtsmaß für vorübergehendes transdiagnostisches, repetitives negatives Denken.
Der Wertebereich liegt zwischen 6 und 42, und höhere Werte deuten auf schwerwiegenderes, sich wiederholendes negatives Denken hin.
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Zu Studienbeginn 2 Wochen lang 4-mal täglich, in Behandlungswoche 3 1 Woche lang 4-mal täglich und in Behandlungswoche 5 1 Woche lang 4-mal täglich verabreicht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zirkadiane Melatoninphase
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Behandlung (nach 5 Wochen Behandlung)
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Der Melatonin-Einsatz bei schwachem Licht wird durch die Entnahme stündlicher Speichelproben bei schwachem Licht über einen Zeitraum von 10 Stunden beurteilt, beginnend 7 Stunden vor der typischen Schlafenszeit und endend 2 Stunden nach der typischen Schlafenszeit.
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Zu Beginn und nach der Behandlung (nach 5 Wochen Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202409175 -K23 MH137376
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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