Terapia de luz para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) (KLTO)
17 de agosto de 2026 atualizado por: Rebecca C. Cox, Washington University School of Medicine
Terapia de luz para transtorno obsessivo-compulsivo: uma abordagem de medicina circadiana
O objetivo deste ensaio clínico é testar se a fototerapia é eficaz na redução dos sintomas em adultos jovens com TOC e hora de dormir tarde (1h ou mais tarde). As principais questões que pretende responder são:
A fototerapia reduz os sintomas do TOC? A fototerapia avança o relógio circadiano? Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores compararão uma dose mais alta de fototerapia com uma dose mais baixa para ver se a quantidade da dose afeta a redução dos sintomas.
Os participantes serão solicitados a:
- Use óculos de fototerapia por 1 hora todas as manhãs e preencha um registro diário de fototerapia por 5 semanas
- Acompanhe o sono deles todos os dias com um monitor vestível e um diário eletrônico do sono por 5 semanas
- Conclua uma avaliação única da sensibilidade à exposição à luz
- Medidas completas de autorrelato de TOC 4 vezes/dia no início do tratamento (2 semanas), no meio do tratamento (1 semana) e no final do tratamento (1 semana)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Cox, BA
- Número de telefone: 314-935-8111
- E-mail: scraplab@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Recrutamento
- Washington University
-
Contato:
- Rebecca Cox, PhD
- Número de telefone: 314-935-8111
- E-mail: cox.r@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Rebecca Cox
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico primário de TOC do DSM-5
- Hora de dormir 01:00 ou mais tarde
- Idade 18-35
- Falando inglês
Critérios de exclusão:
- Os sujeitos não devem estar participando atualmente de outro estudo de pesquisa que possa influenciar sua participação em nosso estudo.
- Status de diagnóstico
- Estado do tratamento
- Trabalho noturno ou viagem em mais de um fuso horário fora do Horário Padrão Central (CST) no último mês
- Estado de gravidez
- Status da medicação
- Uso regular de nicotina ou maconha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dose mais alta
Os participantes receberão dispositivos de terapia de luz vestíveis que emitem uma intensidade de luz mais alta.
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5 semanas de fototerapia administrada por meio de óculos de fototerapia vestíveis usados por 1 hora todas as manhãs após acordar.
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Comparador Falso: Dose mais baixa
Os participantes receberão dispositivos de terapia de luz vestíveis que emitem uma intensidade de luz mais baixa.
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5 semanas de fototerapia administrada por meio de óculos de fototerapia vestíveis usados por 1 hora todas as manhãs após acordar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale Brown (YBOCS)
Prazo: Administrado no início do estudo, na semana 3 de tratamento e pós-tratamento (3 administrações durante 7 semanas)
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Uma entrevista clínica retrospectiva da gravidade dos sintomas do TOC.
A pontuação varia de 0 a 40 e pontuações mais altas indicam sintomas de TOC mais graves.
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Administrado no início do estudo, na semana 3 de tratamento e pós-tratamento (3 administrações durante 7 semanas)
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Questionário Diário de Pensamento Perseverativo
Prazo: Administrado 4 vezes/dia durante 2 semanas no início do estudo, 4 vezes/dia durante 1 semana na semana 3 de tratamento e 4 vezes/dia durante 1 semana na semana 5 de tratamento
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Medida de autorrelato de pensamento negativo repetitivo transdiagnóstico momentâneo.
A pontuação varia de 6 a 42 e pontuações mais altas indicam pensamento negativo repetitivo mais grave.
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Administrado 4 vezes/dia durante 2 semanas no início do estudo, 4 vezes/dia durante 1 semana na semana 3 de tratamento e 4 vezes/dia durante 1 semana na semana 5 de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase circadiana de melatonina
Prazo: No início e pós-tratamento (após 5 semanas de tratamento)
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Início da melatonina com pouca luz avaliado pela coleta de amostras de saliva de hora em hora em condições de pouca luz por 10 horas, começando 7 horas antes da hora típica de dormir e terminando 2 horas após a hora típica de dormir.
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No início e pós-tratamento (após 5 semanas de tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Cox, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202409175 -K23 MH137376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .